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華領(lǐng)醫(yī)藥公布2019年中期業(yè)績(jī)

華領(lǐng)醫(yī)藥

2019-08-16

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2019年8月16日－香港

宣布拓展藥品研發(fā)管線(xiàn), 擴大dorzagliatin組合產(chǎn)品

銀行結(jié)餘及現(xiàn)金為約人民幣1,246.4百萬(wàn)元

華領(lǐng)醫(yī)藥（下稱(chēng)「公司」，股份代號(hào)：2552.HK），華領(lǐng)醫(yī)藥是一家未盈利階段的藥物開(kāi)發(fā)公司，於今天宣布公司截至2019年6月30日止（「報(bào)告期」）之中期業(yè)績(jī)。

華領(lǐng)醫(yī)藥執(zhí)行長(zhǎng)陳力博士表示：「華領(lǐng)醫(yī)藥的戰略目標(biāo)是成為一家全球性的糖尿病治療和管理公司。我們將繼續(xù)dorzagliatin藥品的中國(guó)藥品註冊(cè)上市相關(guān)的研究，使之成「全球首創(chuàng)，中國(guó)首發(fā)」的糖尿病原創(chuàng)新藥，同時(shí)我們將拓展華領(lǐng)醫(yī)藥藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，擴大我們擁有全球市場(chǎng)的產(chǎn)品管線(xiàn)，實(shí)現(xiàn)對(duì)糖尿病的系統(tǒng)治療。」

「為實(shí)施公司的戰略，我們的科學(xué)平臺(tái)專(zhuān)注於開(kāi)發(fā)dorzagliatin成為糖尿病治療的基石藥品臨床和基礎(chǔ)研究，通過(guò)修復患者的血糖傳感器葡萄糖激酶的功能，重塑血糖穩(wěn)態(tài)——既通過(guò)單藥治療，或聯(lián)合其它8種糖尿病藥物及糖尿病患者常用的併發(fā)症治療藥物治療，實(shí)現(xiàn)糖尿病個(gè)性化治療和康復的目標(biāo)，造福全球糖尿病患者。」

華領(lǐng)醫(yī)藥報(bào)告期內(nèi)業(yè)績(jī)摘要

Dorzagliatin 研發(fā)方面：

●公司dorzagliatin在中國(guó)的兩(liǎng)項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)進(jìn)展極好，截至2019年7月31日，共隨機(jī)招募患者1,181名。

o 公司的單藥治療III期臨床試驗(yàn)(HMM0301)已於2019年2月28日完成招募。

o 截至2019年7月31日，dorzagliatin與二甲雙胍聯(lián)合用藥的III期臨床試驗(yàn)(HMM0302)已招募718名患者。

●於2019年1月，中國(guó)國(guó)家知識產(chǎn)權(quán)局(CNIPA)向公司授權(quán)一項(xiàng)關(guān)於dorzagliatin控釋製劑專(zhuān)利。該項(xiàng)新專(zhuān)利將把dorzagliatin在中國(guó)的市場(chǎng)獨(dú)佔期限延伸至2037年。

●公司在美國(guó)啟動(dòng)兩(liǎng)項(xiàng)與dorzagliatin聯(lián)合現(xiàn)有糖尿病新藥治療肥胖型和具有代謝綜合症的2型糖尿病患者的I期臨床試驗(yàn)研究，即與DPP-4（西格列汀）聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)(HMM0111)和與SGLT-2（恩格列淨）聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)(HMM0112)，兩(liǎng)項(xiàng)臨床試驗(yàn)分別於2019年1月及2019年4月實(shí)現(xiàn)首位患者服藥。

●公司繼續(xù)研究dorzagliatin聯(lián)用現(xiàn)有口服糖尿病藥品的固定複方製劑組合藥物，其中六個(gè)項(xiàng)目正在開(kāi)發(fā)中，且已於2019年5月申請世界專(zhuān)利。

●公司於2019年6月宣布新的華領(lǐng)醫(yī)藥藥品研發(fā)管線(xiàn)，擴大dorzagliatin在全球糖尿病醫(yī)療市場(chǎng)上的系列產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。

財務(wù)摘要：

●公司產(chǎn)生開(kāi)支總額約人民幣240.9百萬(wàn)元，其中約人民幣166.5百萬(wàn)元歸屬於研發(fā)開(kāi)支。

●截至2019年6月30日，公司銀行結(jié)餘及現(xiàn)金為約人民幣1,246.4百萬(wàn)元。

●研發(fā)開(kāi)支增加約人民幣70.8百萬(wàn)元或約74%至約人民幣166.5百萬(wàn)元。

●期內(nèi)虧損及全面開(kāi)支總額減少約人民幣1,271.4百萬(wàn)元或約84.4%至約人民幣235.5百萬(wàn)元。

展望未來(lái)十二個(gè)月，華領(lǐng)醫(yī)藥：

●計(jì)劃(huà)繼續(xù)通過(guò)於中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，以推進(jìn)公司以dorzagliatin為主的管線(xiàn)發(fā)展。

●期望發(fā)布公司在中國(guó)進(jìn)行的兩(liǎng)項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)的首個(gè)24周數(shù)據(jù)、單藥治療III期臨床試驗(yàn)的52周數(shù)據(jù)以及在美國(guó)進(jìn)行的兩(liǎng)項(xiàng)I期聯(lián)合藥物PK/PD臨床試驗(yàn)的結(jié)果。

●計(jì)劃(huà)於收到III期數(shù)據(jù)後，與國(guó)際醫(yī)藥公司合作，拓展dorzagliatin中國(guó)境外市場(chǎng)，使全球患者早日用上糖尿病創(chuàng)新藥品，該等合作包括：

o聯(lián)合進(jìn)行臨床試驗(yàn)及藥物批准上市；以及

o於中國(guó)境外對(duì)dorzagliatin進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo)及產(chǎn)業(yè)化。

●計(jì)劃(huà)待兩(liǎng)項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)完成後，遞交中國(guó)首次新藥上市申請。

●計(jì)劃(huà)擴大公司的藥品營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)，以期在中國(guó)銷(xiāo)售dorzagliatin。

●預計(jì)將承擔(dān)在中國(guó)建立藥品生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的額外費(fèi)用。

●擴大與全球糖尿病專(zhuān)家合作，進(jìn)一步探索dorzagliatin對(duì)糖尿病的治療治癒潛力，作為公司策略一部分，推動(dòng)dorzagliatin成為全球糖尿病個(gè)性化治療的基石藥品。

關(guān)於華領(lǐng)醫(yī)藥
華領(lǐng)醫(yī)藥是一家收益前階段的中國(guó)藥物開(kāi)發(fā)公司，目前專(zhuān)注於開(kāi)發(fā)Dorzagliatin（用於治療2型糖尿病的全球首創(chuàng)新藥口服藥物）。華領(lǐng)醫(yī)藥由一群經(jīng)驗(yàn)豐富的企業(yè)家以及國(guó)際投資公司成立，成功實(shí)現(xiàn)了全球首創(chuàng)糖尿病新藥dorzagliatin在中國(guó)完成藥品可開(kāi)發(fā)性臨床驗(yàn)證，率先進(jìn)入註冊(cè)性臨床試驗(yàn)階段。公司已在中國(guó)開(kāi)展2個(gè)III期臨床試驗(yàn)，分別針對(duì)新發(fā)未經(jīng)治療的和二甲雙胍治療失效的2型糖尿病患者人群。華領(lǐng)醫(yī)藥更就該藥物展開(kāi)了產(chǎn)品生命周期管理的研究，增進(jìn)對(duì)個(gè)人化糖尿病護(hù)理的相關(guān)知識。華領(lǐng)醫(yī)藥的策略是於中國(guó)以最有效的成本效益去研發(fā)高質(zhì)素的藥物，同時(shí)與中國(guó)及全球的糖尿病專(zhuān)家及監(jiān)管機(jī)構(gòu)緊密合作，務(wù)求為全球糖尿病患者制定出更完善的護(hù)理方法。

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華領(lǐng)醫(yī)藥
葉芳慈
電郵：ir@huamedicine.com