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科學(xué)研發(fā)
科研創(chuàng)新
引領(lǐng)人體血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)控的基礎(chǔ)和臨床研究，建立「修復傳感重塑穩(wěn)態(tài)」的2型糖尿病治療理念，開(kāi)發(fā)HMS5552（Dorzagliatin）用於2型糖尿病的臨床治療方案，我們與國(guó)內(nèi)和國(guó)際一流的臨床專(zhuān)家和臨床科研中心合作，打造高標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究結(jié)果，以實(shí)現(xiàn)口服糖尿病新藥HMS5552改善2型糖尿病患者對(duì)血糖的自動(dòng)調(diào)節(jié)，從而造福全球糖尿病患者。
HMS5552是人體血糖傳感器 --- 葡萄糖激酶（GK）的活性調(diào)節(jié)劑（GKA）。葡萄糖激酶活性調(diào)節(jié)劑能夠修復葡萄糖激酶在2型糖尿病患者中的表達(dá)和功能損傷，重新設(shè)置GSIR的閾值，提高胰島對(duì)葡萄糖變化的敏感性和胰島素分泌時(shí)相，達(dá)到重塑血糖穩(wěn)態(tài)的目的。有希望揭製糖尿病的進(jìn)展降低併發(fā)症的發(fā)生以及根治2型糖尿病【1-4】。
目前，公司已經(jīng)完成多格列艾汀單藥治療和與二甲雙胍聯(lián)合用藥的兩(liǎng)項(xiàng)III期註冊(cè)臨床研究，以及與DPP-4抑制劑西格列汀和SGLT-2抑制劑恩格列淨的聯(lián)合用藥機(jī)制協(xié)同性研究，其中dorzagliatin既作為單藥療法，亦與二甲雙胍聯(lián)合使用。除此之外，我們的產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)還包括評(píng)估dorzagliatin與其他獲批的2型糖尿病治療藥物的組合。我們還在開(kāi)發(fā)mGluR5，一種用於治療帕金森病左旋多巴誘導(dǎo)的運(yùn)動(dòng)障礙（PD-LID）的潛在新型藥物。
Reference:
[1] Zhu, Dalong, et al. "Dorzagliatin monotherapy in Chinese patients with type 2 diabetes: a dose-ranging, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study." The Lancet Diabetes & Endocrinology 6.8 (2018): 627-636.
[2] Wang, Ping, et al. "Effects of a novel glucokinase activator, HMS5552, on glucose metabolism in a rat model of type 2 diabetes mellitus." Journal of diabetes research 2017 (2017).
[3] Zhu, Xiao‐Xue, et al. "Dorzagliatin (HMS5552), a novel dual‐acting glucokinase activator, improves glycaemic control and pancreatic β‐cell function in patients with type 2 diabetes: A 28‐day treatment study using biomarker‐guided patient selection." Diabetes, Obesity and Metabolism 20.9 (2018): 2113-2120.
[4] Matschinsky, Franz M., and David F. Wilson. "The central role of glucokinase in glucose homeostasis: A perspective 50 years after demonstrating the presence of the enzyme in islets of Langerhans." Frontiers in Physiology 10 (2019): 148.
我們的創(chuàng)新研究採用「VIC+Q」模型和「PPR+Q」模型。
「VIC」是指VC（風(fēng)投）+IP（智慧財產(chǎn)權(quán)）+CRO（合作研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)）。通過(guò)資本的支持，科學(xué)的技術(shù)和理念以及與研發(fā)機(jī)構(gòu)和平臺(tái)的合作，我們完成了對(duì)藥品的可行性概念驗(yàn)證。
「PPR」是指Policy（政策）+ Practice（臨床試驗(yàn)方案）+ Regulation（法規(guī)）。代表了我們在藥品開(kāi)發(fā)階段時(shí)時(shí)刻刻遵從法律、法規(guī)，遵循醫(yī)生的用藥規(guī)。
「Q」指Quality，即藥品生命周期的質(zhì)量管理。代表了我們我們對(duì)質(zhì)量的高度重視和所構(gòu)建的全球領(lǐng)先的質(zhì)量監(jiān)管和保障體系。
計(jì)算機(jī)在藥物研究開(kāi)發(fā)中的作用
PK/PD modeling 模型
通過(guò)計(jì)算機(jī)模擬PK/PD模型輔助實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、藥物計(jì)量選擇，使實(shí)驗(yàn)效率獲得極大提升。通過(guò)計(jì)算機(jī)模擬藥物的PK/PD特性，我們獲得了多項(xiàng)臨床試驗(yàn)的豁免，加速藥品研發(fā)。
計(jì)算機(jī)輔助T2DM患者分型精準(zhǔn)醫(yī)療
通過(guò)對(duì)中國(guó)2型糖尿病患者患者的臨床、基因型及併發(fā)症等數(shù)據(jù)信息的分析挖掘，利用人工智慧等大數(shù)據(jù)分析的技術(shù)，我們實(shí)現(xiàn)了對(duì)2型糖尿病患者的有效分型。分型研究可以有效的指導(dǎo)2型糖尿病的個(gè)性化治療和管理。
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科研創(chuàng)新
引領(lǐng)人體血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)控的基礎(chǔ)和臨床研究，建立「修復傳感重塑穩(wěn)態(tài)」的2型糖尿病治療理念，開(kāi)發(fā)HMS5552（Dorzagliatin）用於2型糖尿病的臨床治療方案，我們與國(guó)內(nèi)和國(guó)際一流的臨床專(zhuān)家和臨床科研中心合作，打造高標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究結(jié)果，以實(shí)現(xiàn)口服糖尿病新藥HMS5552改善2型糖尿病患者對(duì)血糖的自動(dòng)調(diào)節(jié)，從而造福全球糖尿病患者。
HMS5552是人體血糖傳感器 --- 葡萄糖激酶（GK）的活性調(diào)節(jié)劑（GKA）。葡萄糖激酶活性調(diào)節(jié)劑能夠修復葡萄糖激酶在2型糖尿病患者中的表達(dá)和功能損傷，重新設(shè)置GSIR的閾值，提高胰島對(duì)葡萄糖變化的敏感性和胰島素分泌時(shí)相，達(dá)到重塑血糖穩(wěn)態(tài)的目的。有希望揭製糖尿病的進(jìn)展降低併發(fā)症的發(fā)生以及根治2型糖尿病【1-4】。
目前，公司已經(jīng)完成多格列艾汀單藥治療和與二甲雙胍聯(lián)合用藥的兩(liǎng)項(xiàng)III期註冊(cè)臨床研究，以及與DPP-4抑制劑西格列汀和SGLT-2抑制劑恩格列淨的聯(lián)合用藥機(jī)制協(xié)同性研究，其中dorzagliatin既作為單藥療法，亦與二甲雙胍聯(lián)合使用。除此之外，我們的產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)還包括評(píng)估dorzagliatin與其他獲批的2型糖尿病治療藥物的組合。我們還在開(kāi)發(fā)mGluR5，一種用於治療帕金森病左旋多巴誘導(dǎo)的運(yùn)動(dòng)障礙（PD-LID）的潛在新型藥物。
Reference:
[1] Zhu, Dalong, et al. "Dorzagliatin monotherapy in Chinese patients with type 2 diabetes: a dose-ranging, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study." The Lancet Diabetes & Endocrinology 6.8 (2018): 627-636.
[2] Wang, Ping, et al. "Effects of a novel glucokinase activator, HMS5552, on glucose metabolism in a rat model of type 2 diabetes mellitus." Journal of diabetes research 2017 (2017).
[3] Zhu, Xiao‐Xue, et al. "Dorzagliatin (HMS5552), a novel dual‐acting glucokinase activator, improves glycaemic control and pancreatic β‐cell function in patients with type 2 diabetes: A 28‐day treatment study using biomarker‐guided patient selection." Diabetes, Obesity and Metabolism 20.9 (2018): 2113-2120.
[4] Matschinsky, Franz M., and David F. Wilson. "The central role of glucokinase in glucose homeostasis: A perspective 50 years after demonstrating the presence of the enzyme in islets of Langerhans." Frontiers in Physiology 10 (2019): 148.
我們的創(chuàng)新研究採用「VIC+Q」模型和「PPR+Q」模型。
「VIC」是指VC（風(fēng)投）+IP（智慧財產(chǎn)權(quán)）+CRO（合作研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)）。通過(guò)資本的支持，科學(xué)的技術(shù)和理念以及與研發(fā)機(jī)構(gòu)和平臺(tái)的合作，我們完成了對(duì)藥品的可行性概念驗(yàn)證。
「PPR」是指Policy（政策）+ Practice（臨床試驗(yàn)方案）+ Regulation（法規(guī)）。代表了我們在藥品開(kāi)發(fā)階段時(shí)時(shí)刻刻遵從法律、法規(guī)，遵循醫(yī)生的用藥規(guī)。
「Q」指Quality，即藥品生命周期的質(zhì)量管理。代表了我們我們對(duì)質(zhì)量的高度重視和所構(gòu)建的全球領(lǐng)先的質(zhì)量監(jiān)管和保障體系。
計(jì)算機(jī)在藥物研究開(kāi)發(fā)中的作用
PK/PD modeling 模型
通過(guò)計(jì)算機(jī)模擬PK/PD模型輔助實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、藥物計(jì)量選擇，使實(shí)驗(yàn)效率獲得極大提升。通過(guò)計(jì)算機(jī)模擬藥物的PK/PD特性，我們獲得了多項(xiàng)臨床試驗(yàn)的豁免，加速藥品研發(fā)。
計(jì)算機(jī)輔助T2DM患者分型精準(zhǔn)醫(yī)療
通過(guò)對(duì)中國(guó)2型糖尿病患者患者的臨床、基因型及併發(fā)症等數(shù)據(jù)信息的分析挖掘，利用人工智慧等大數(shù)據(jù)分析的技術(shù)，我們實(shí)現(xiàn)了對(duì)2型糖尿病患者的有效分型。分型研究可以有效的指導(dǎo)2型糖尿病的個(gè)性化治療和管理。
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