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發(fā)展歷程
發(fā)展歷程
2023
華領(lǐng)醫(yī)藥宣布多格列艾汀納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄
12
華領(lǐng)醫(yī)藥宣布向美國(guó)FDA提交其第二代葡萄糖激酶激活劑（第二代GKA）的IND申請
12
2022
公司全球首創(chuàng)新藥華堂寧®獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批准。
09
國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)刊物《自然-醫(yī)學(xué)》（Nature Medicine）雜誌同時(shí)在線(xiàn)發(fā)表2篇關(guān)於多格列艾汀兩(liǎng)項(xiàng)III期註冊(cè)臨床研究結(jié)果的同行評(píng)議論文。
05
2021
研究者公布有關(guān)多格列艾汀糖尿病緩解的重要研究
09
華領(lǐng)醫(yī)藥糖尿病首創(chuàng)新藥多扎格列艾汀NDA獲NMPA受理
04
2020
宣布dorzagliatin與二甲雙胍聯(lián)合用藥III期註冊(cè)臨床研究(HMM0302)24周核心研究取得正面結(jié)果。
07
宣布成功完成dorzagliatin單藥治療III期臨床試驗(yàn)SEED研究(HMM0301)。
06
2019
宣布HMS5552（dorzagliatin） 在未用藥 2 型糖尿病患者中開(kāi)展的單藥治療 III 期註冊(cè)臨床研究HMM0301達(dá)到主要療效終點(diǎn)。
11
2018
武漢分公司成立
12
香港聯(lián)交所上市
09
已於《Lancet Diabetes andEndocrinology》發(fā)表第Ⅱ期試驗(yàn)結(jié)果
05
2017
華領(lǐng)醫(yī)藥北京辦公室投入運(yùn)營(yíng)
10
在中國(guó)開(kāi)始第Ⅲ期試驗(yàn)
07
HMS5552正式啟動(dòng)Ⅲ期臨床研究
05
HMS5552獲國(guó)家食藥監(jiān)總局批准作為藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)品種
04
2016
HMS5552順利完成Ⅱ期臨床研究
09
2015
HMS5552的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究批件獲批准，啟動(dòng)患者招募
09
美國(guó)食品藥品管理局批准HMS5552項(xiàng)目正式進(jìn)入Ⅰd期臨床研究（首次進(jìn)入美國(guó)患者）
04
HMS5552成功完成臨床Ⅰc期研究實(shí)現(xiàn)藥物機(jī)理和藥效學(xué)的臨床驗(yàn)證
01
2014
HMS5552成功完成臨床Ⅰb期糖尿病患者多次口服用藥的安全、耐受性，藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)研究
09
2013
HMS5552成功完成臨床Ⅰa期健康人單次口服用藥的安全、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)研究
12
糖尿病原創(chuàng)新藥HMS5552首次進(jìn)入臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng)
09
HMS5552獲國(guó)家食藥監(jiān)總局糖尿病新藥臨床研究批件
08
中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病項(xiàng)目完成臨床前藥效學(xué)以及安全評(píng)價(jià)並向全世界知識產(chǎn)權(quán)局遞交第一代mGluR5 NAM/PCT發(fā)明專(zhuān)利申請
02
2012
糖尿病原創(chuàng)新藥HMS5552臨床研究申報(bào)材料遞交國(guó)家食藥監(jiān)總局
11
「華醫(yī)藥 — 糖尿病原創(chuàng)新藥」 項(xiàng)目在上海張江啟動(dòng)
02
2011
從跨國(guó)藥企引進(jìn)糖尿病創(chuàng)新藥全球市場(chǎng)許可
12
華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司成立
06
關(guān)注我們
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2023
華領(lǐng)醫(yī)藥宣布多格列艾汀納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄
12
華領(lǐng)醫(yī)藥宣布向美國(guó)FDA提交其第二代葡萄糖激酶激活劑（第二代GKA）的IND申請
12
2022
公司全球首創(chuàng)新藥華堂寧®獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批准。
09
國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)刊物《自然-醫(yī)學(xué)》（Nature Medicine）雜誌同時(shí)在線(xiàn)發(fā)表2篇關(guān)於多格列艾汀兩(liǎng)項(xiàng)III期註冊(cè)臨床研究結(jié)果的同行評(píng)議論文。
05
2021
研究者公布有關(guān)多格列艾汀糖尿病緩解的重要研究
09
華領(lǐng)醫(yī)藥糖尿病首創(chuàng)新藥多扎格列艾汀NDA獲NMPA受理
04
2020
宣布dorzagliatin與二甲雙胍聯(lián)合用藥III期註冊(cè)臨床研究(HMM0302)24周核心研究取得正面結(jié)果。
07
宣布成功完成dorzagliatin單藥治療III期臨床試驗(yàn)SEED研究(HMM0301)。
06
2019
宣布HMS5552（dorzagliatin） 在未用藥 2 型糖尿病患者中開(kāi)展的單藥治療 III 期註冊(cè)臨床研究HMM0301達(dá)到主要療效終點(diǎn)。
11
2018
武漢分公司成立
12
香港聯(lián)交所上市
09
已於《Lancet Diabetes andEndocrinology》發(fā)表第Ⅱ期試驗(yàn)結(jié)果
05
2017
華領(lǐng)醫(yī)藥北京辦公室投入運(yùn)營(yíng)
10
在中國(guó)開(kāi)始第Ⅲ期試驗(yàn)
07
HMS5552正式啟動(dòng)Ⅲ期臨床研究
05
HMS5552獲國(guó)家食藥監(jiān)總局批准作為藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)品種
04
2016
HMS5552順利完成Ⅱ期臨床研究
09
2015
HMS5552的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究批件獲批准，啟動(dòng)患者招募
09
美國(guó)食品藥品管理局批准HMS5552項(xiàng)目正式進(jìn)入Ⅰd期臨床研究（首次進(jìn)入美國(guó)患者）
04
HMS5552成功完成臨床Ⅰc期研究實(shí)現(xiàn)藥物機(jī)理和藥效學(xué)的臨床驗(yàn)證
01
2014
HMS5552成功完成臨床Ⅰb期糖尿病患者多次口服用藥的安全、耐受性，藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)研究
09
2013
HMS5552成功完成臨床Ⅰa期健康人單次口服用藥的安全、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)研究
12
糖尿病原創(chuàng)新藥HMS5552首次進(jìn)入臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng)
09
HMS5552獲國(guó)家食藥監(jiān)總局糖尿病新藥臨床研究批件
08
中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病項(xiàng)目完成臨床前藥效學(xué)以及安全評(píng)價(jià)並向全世界知識產(chǎn)權(quán)局遞交第一代mGluR5 NAM/PCT發(fā)明專(zhuān)利申請
02
2012
糖尿病原創(chuàng)新藥HMS5552臨床研究申報(bào)材料遞交國(guó)家食藥監(jiān)總局
11
「華醫(yī)藥 — 糖尿病原創(chuàng)新藥」 項(xiàng)目在上海張江啟動(dòng)
02
2011
從跨國(guó)藥企引進(jìn)糖尿病創(chuàng)新藥全球市場(chǎng)許可
12
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