科研創(chuàng)新

研發(fā)管線(xiàn)

Dorzagliatin

mGluR5

科研壁報(bào)

投資者關(guān)係聯(lián)繫方式

高級(jí)科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)

關(guān)於華領(lǐng)

高級(jí)科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)

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公司簡(jiǎn)介

中西合璧聯(lián)合創(chuàng)新共享共贏(yíng)

華領(lǐng)醫(yī)藥是一家位於中國(guó)上海的創(chuàng)新藥物研發(fā)和商業(yè)化公司，在美國(guó)、中國(guó)香港設(shè)立了公司。華領(lǐng)醫(yī)藥專(zhuān)注於未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求，為全球患者開(kāi)發(fā)全新療法。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球醫(yī)藥行業(yè)高素質(zhì)人才，融合全球創(chuàng)新技術(shù)，依託全球優(yōu)勢(shì)資源，研究開(kāi)發(fā)突破性的技術(shù)和產(chǎn)品，引領(lǐng)全球糖尿病醫(yī)療創(chuàng)新。

華領(lǐng)醫(yī)藥秉持「患者為先，創(chuàng)新為本，良藥為民」的宗旨，通過(guò)「中西合璧、聯(lián)合創(chuàng)新、共享共贏(yíng)」的運(yùn)營(yíng)模式，實(shí)現(xiàn)人類(lèi)健康發(fā)展的遠(yuǎn)大目標(biāo)。

公司核心產(chǎn)品華堂寧^®（多格列艾汀片，dorzagliatin，HMS5552）以葡萄糖傳感器葡萄糖激酶為靶點(diǎn)，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)，於2022年9月30日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批准，用於單獨(dú)用藥或者與二甲雙胍聯(lián)合用藥，治療成人2型糖尿病。對(duì)於腎功能不全患者，無(wú)需調(diào)整劑量，是一款可用於腎功能損傷的2型糖尿病患者的口服降糖藥物。

多格列艾汀是異位變構(gòu)葡萄糖激酶（GK）全激活劑，作用於胰島、腸道內(nèi)分泌細(xì)胞以及肝臟等葡萄糖儲(chǔ)存與輸(shū)出器官中的葡萄糖激酶靶點(diǎn)，改善2型糖尿病患者受損的葡萄糖刺激的胰島素和GLP-1分泌，進(jìn)而改善β細(xì)胞功能，減低胰島素抵抗，從而改善2型糖尿病患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)，具有重塑血糖平衡生理調(diào)節(jié)的作用機(jī)制。

臨床試驗(yàn)顯示，通過(guò)修復2型糖尿病患者受損的葡萄糖激酶，修復葡萄糖傳感器功能，華堂寧^®有望恢復2型糖尿病患者的血糖穩(wěn)態(tài)。在播種研究（SEED）之後，華領(lǐng)醫(yī)藥繼續(xù)探索多格列艾汀在糖尿病緩解方面的潛力。研究期內(nèi)，多格列艾汀治療實(shí)現(xiàn)了糖尿病停藥緩解，52周緩解率為65.2%。

展望未來(lái)，華領(lǐng)醫(yī)藥將在新產(chǎn)品上市、新市場(chǎng)開(kāi)拓和新疾病領(lǐng)域三個(gè)維度實(shí)現(xiàn)從1到10 的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)「中華引領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)新」的美好願景。

發(fā)展歷程

2023

華領(lǐng)醫(yī)藥宣布多格列艾汀納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄

華領(lǐng)醫(yī)藥宣布向美國(guó)FDA提交其第二代葡萄糖激酶激活劑（第二代GKA）的IND申請

2022

公司全球首創(chuàng)新藥華堂寧®獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批准。

國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)刊物《自然-醫(yī)學(xué)》（Nature Medicine）雜誌同時(shí)在線(xiàn)發(fā)表2篇關(guān)於多格列艾汀兩(liǎng)項(xiàng)III期註冊(cè)臨床研究結(jié)果的同行評(píng)議論文。

2021

研究者公布有關(guān)多格列艾汀糖尿病緩解的重要研究

華領(lǐng)醫(yī)藥糖尿病首創(chuàng)新藥多扎格列艾汀NDA獲NMPA受理

2020

宣布dorzagliatin與二甲雙胍聯(lián)合用藥III期註冊(cè)臨床研究(HMM0302)24周核心研究取得正面結(jié)果。

宣布成功完成dorzagliatin單藥治療III期臨床試驗(yàn)SEED研究(HMM0301)。

2019

宣布HMS5552（dorzagliatin）在未用藥 2 型糖尿病患者中開(kāi)展的單藥治療 III 期註冊(cè)臨床研究HMM0301達(dá)到主要療效終點(diǎn)。

2018

武漢分公司成立

香港聯(lián)交所上市

已於《Lancet Diabetes andEndocrinology》發(fā)表第Ⅱ期試驗(yàn)結(jié)果

2017

華領(lǐng)醫(yī)藥北京辦公室投入運(yùn)營(yíng)

在中國(guó)開(kāi)始第Ⅲ期試驗(yàn)

HMS5552正式啟動(dòng)Ⅲ期臨床研究

HMS5552獲國(guó)家食藥監(jiān)總局批准作為藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)品種

2016

HMS5552順利完成Ⅱ期臨床研究

2015

HMS5552的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究批件獲批准，啟動(dòng)患者招募

美國(guó)食品藥品管理局批准HMS5552項(xiàng)目正式進(jìn)入Ⅰd期臨床研究（首次進(jìn)入美國(guó)患者）

HMS5552成功完成臨床Ⅰc期研究實(shí)現(xiàn)藥物機(jī)理和藥效學(xué)的臨床驗(yàn)證

2014

HMS5552成功完成臨床Ⅰb期糖尿病患者多次口服用藥的安全、耐受性，藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)研究

2013

HMS5552成功完成臨床Ⅰa期健康人單次口服用藥的安全、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)研究

糖尿病原創(chuàng)新藥HMS5552首次進(jìn)入臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng)

HMS5552獲國(guó)家食藥監(jiān)總局糖尿病新藥臨床研究批件

中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病項(xiàng)目完成臨床前藥效學(xué)以及安全評(píng)價(jià)並向全世界知識產(chǎn)權(quán)局遞交第一代mGluR5 NAM/PCT發(fā)明專(zhuān)利申請

2012

糖尿病原創(chuàng)新藥HMS5552臨床研究申報(bào)材料遞交國(guó)家食藥監(jiān)總局

「華醫(yī)藥 — 糖尿病原創(chuàng)新藥」項(xiàng)目在上海張江啟動(dòng)

2011

從跨國(guó)藥企引進(jìn)糖尿病創(chuàng)新藥全球市場(chǎng)許可

華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司成立

管理團(tuán)隊(duì)

戰略顧問(wèn)委員會(huì)

高級(jí)科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)

陳力，博士

創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、執(zhí)行長(zhǎng)

陳力博士，華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、執(zhí)行長(zhǎng)。2010年毅然創(chuàng)立華領(lǐng)醫(yī)藥，領(lǐng)導(dǎo)並實(shí)現(xiàn)了血糖傳感器葡萄糖激酶激活劑(GKA)用於2型糖尿病治療的「全球首創(chuàng)、中國(guó)首發(fā)」 新藥創(chuàng)製目標(biāo)。在他的帶領(lǐng)下，華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品華堂寧®（多格列艾汀片，dorzagliatin，HMS5552）於2022年9月30日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批准，通過(guò)改善糖尿病患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)，為糖尿病患者帶來(lái)嶄新的治療手段。在此期間，領(lǐng)導(dǎo)華領(lǐng)醫(yī)藥成功完成3億美元融資和15億人民幣戰略合作裡程碑收入。陳力博士是談家楨生命科學(xué)獎(jiǎng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化獎(jiǎng)、上海市首屆傑出人才、中國(guó)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、上海藥學(xué)科技獎(jiǎng)特等獎(jiǎng)等獲得者。

陳力博士1982年畢業(yè)於鄭州大學(xué)化學(xué)系，1985年畢業(yè)於華東師大化學(xué)系獲碩士學(xué)位，1992年畢業(yè)於愛(ài)荷華州立大學(xué)，獲博士學(xué)位，同年加入羅氏美國(guó)研發(fā)中心，歷任藥物化學(xué)資深研究員，高通量技術(shù)部主任，全球化學(xué)領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員。2004年回國(guó)建立羅氏中國(guó)研發(fā)中心，任首席科學(xué)官和董事，負(fù)責(zé)羅氏中國(guó)研發(fā)戰略制定和實(shí)施。陳力博士是160件授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利和322件發(fā)明專(zhuān)利申請的發(fā)明人，並在《自然醫(yī)學(xué)》、《自然通訊》、《柳葉刀糖尿病內(nèi)分泌》、《PNAS》、《Diabetes 》、《糖尿病肥胖代謝疾病》、《JACS》、《JOC》等國(guó)際學(xué)術(shù)刊物發(fā)表近70篇科學(xué)論文。

林潔誠(chéng)，法律博士

執(zhí)行副總裁兼首席戰略官

張怡，博士、醫(yī)學(xué)博士

藥品開(kāi)發(fā)部高級(jí)副總裁、首席醫(yī)學(xué)官

湯福興，博士

副總裁、首席技術(shù)官

湯福興博士畢業(yè)於佛羅裡達(dá)大學(xué)藥劑學(xué)專(zhuān)業(yè)並獲得博士學(xué)位，之後湯博士在世界著名科學(xué)家「Caco-2之父」Ronald Borchardt 教授的實(shí)驗(yàn)室從事多肽製劑和給藥方法的博士後研究，在新藥研發(fā)領(lǐng)域做出重要貢獻(xiàn)。加入華領(lǐng)醫(yī)藥之前，湯博士在醫(yī)藥工業(yè)界和法規(guī)事務(wù)領(lǐng)域工作了20多年，近期在美國(guó)FDA的監(jiān)管科學(xué)辦公室(ORS)擔(dān)任評(píng)審員。湯博士的職業(yè)生涯始於Forest Labs，Inc.，並在TEVA和Allergan擔(dān)任過(guò)生物製藥科學(xué)全球總監(jiān)。在Forest Labs，Inc / Allergan任職期間，湯博士創(chuàng)立了生物藥物部門(mén)並負(fù)責(zé)ADME、預製劑、產(chǎn)品製劑以及商業(yè)化生產(chǎn)中問(wèn)題排查和流程管理工作。湯博士及其團(tuán)隊(duì)為所在公司的多個(gè)IND/NDA成功申報(bào)做出了重要貢獻(xiàn)，並支持了 Lexapro®, Namenda®, Namzaric®, Linezess®, Vraylar®, Viberzi® 等藥品的報(bào)批和商業(yè)生產(chǎn)，其中Lexapro® 和Namenda® 年銷(xiāo)售額最高時(shí)達(dá)到20億美元。在Allergan / TEVA 工作期間，湯博士及其團(tuán)隊(duì)為多個(gè)首仿藥的ANDA批准做出了重大貢獻(xiàn)，其中包括強(qiáng)力黴素和濫用威懾製劑（ADF）嗎啡硫酸鹽。湯博士撰寫(xiě)/共同撰寫(xiě)了20多部研究論文/專(zhuān)利，涉及多個(gè)領(lǐng)域，包括有機(jī)合成、基因給藥技術(shù)、預製劑、製劑和ADME研究。湯博士獲得了一些著名的獎(jiǎng)項(xiàng)，包括美國(guó)藥學(xué)協(xié)會(huì)的研究卓越獎(jiǎng)和傑出論文獎(jiǎng)。

董清，藥學(xué)理學(xué)士

藥品營(yíng)銷(xiāo)部副總裁

李長(zhǎng)紅，博士

首席科學(xué)官

John J. Baldwin 博士

Baldwin博士是一名傑出的科學(xué)家以及曾連續(xù)創(chuàng)業(yè)的企業(yè)家。他的職業(yè)生涯開(kāi)始於默沙東研究實(shí)驗(yàn)室，在默沙東的30年間，他領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)發(fā)了包括治療青光眼的Trusopt®和Cosopt®在內(nèi)的多個(gè)新藥，並在心血管疾病治療藥物Aggrastat®、愛(ài)滋病治療藥物Crixivan®，和消化性潰瘍治療藥物Pepcid®的研發(fā)過(guò)程中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。Baldwin博士是新藥研發(fā)技術(shù)公司美國(guó)藥典（PCOP）的創(chuàng)始人，並曾擔(dān)任首席科學(xué)官。10年之後，他又創(chuàng)立了Vitae Pharmaceuticals（VTAE），擔(dān)任總裁兼首席科學(xué)官，並將計(jì)算和分子模擬技術(shù)應(yīng)用於新藥研發(fā)。他是藥明康德（上海）的聯(lián)合創(chuàng)始人及董事，GlycoMimetics（GLYC）的董事。Baldwin博士已經(jīng)發(fā)表超過(guò)125篇學(xué)術(shù)論文以及大量的綜述，曾在超過(guò)150場(chǎng)美國(guó)國(guó)內(nèi)或國(guó)際會(huì)議上發(fā)表演講。他擁有240多項(xiàng)美國(guó)專(zhuān)利。Baldwin博士曾獲諸多殊榮，其中包括極富聲望的，為表彰醫(yī)學(xué)活性物質(zhì)重大發(fā)現(xiàn)而設(shè)立的Hershberg獎(jiǎng)、明尼蘇達(dá)大學(xué)傑出成就獎(jiǎng)、以及德拉瓦大學(xué)傑出成就獎(jiǎng)。他於2007年秋天舉行的ACS大會(huì)上入選美國(guó)藥物化學(xué)名人堂，並於2008年獲得美國(guó)化學(xué)會(huì)頒發(fā)的Philadelphia Section Award for Ingenious Contributions to Chemistry。Baldwin博士擁有德拉瓦大學(xué)化學(xué)學(xué)士學(xué)位，明尼蘇達(dá)大學(xué)博士學(xué)位。

James S. MacDonald 博士

James MacDonald博士曾任職先靈葆雅研究所臨床前研究部門(mén)的執(zhí)行副總裁，並於2008年退休。在先靈葆雅長(zhǎng)達(dá)15年的工作中，MacDonald博士主要負(fù)責(zé)指導(dǎo)將新的具有潛在治療作用的化合物從發(fā)現(xiàn)推向研發(fā)，包括全部治療領(lǐng)域的所有內(nèi)部研發(fā)以及外部引進(jìn)項(xiàng)目。他任職期間，曾評(píng)估過(guò)幾百個(gè)化合物，其中，有幾十個(gè)化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)，一部分已經(jīng)在全球進(jìn)行銷(xiāo)售，還有相當(dāng)一部分仍在研發(fā)管線(xiàn)中。基於他之前在默沙東的工作經(jīng)驗(yàn)，MacDonald博士直接負(fù)責(zé)毒理和藥物代謝部門(mén)。在此之前，MacDonald博士在默沙東研究實(shí)驗(yàn)室工作了17年，最終擔(dān)任毒理學(xué)部門(mén)執(zhí)行總監(jiān)，並參與了許多目前已經(jīng)上市的重磅藥物的研發(fā)。MacDonald博士曾擔(dān)任HESI理事會(huì)成員15年之久，並最終任職該機(jī)構(gòu)主席。自2012年美國(guó)科學(xué)院無(wú)機(jī)砷領(lǐng)域國(guó)家研究委員會(huì)成立以來(lái)，MacDonald博士一直擔(dān)任該機(jī)構(gòu)委員。MacDonald博士擁有辛辛那提大學(xué)毒理學(xué)博士學(xué)位，並在範德堡大學(xué)完成博士後研究。2008年，MacDonald博士創(chuàng)立了ChrysalisPharmaConsulting公司並擔(dān)任總裁。這個(gè)公司專(zhuān)注於支持先導(dǎo)化合物的後期優(yōu)化，幫助將新分子實(shí)體從早期臨床試驗(yàn)推向臨床效果驗(yàn)證，從而促進(jìn)創(chuàng)新藥物的研發(fā)。2014年，他和Catherine Strader博士共同創(chuàng)立了Synergy Partners公司。作為該公司創(chuàng)始人，MacDonald博士和Strader博士建立了一個(gè)由參與新治療手段發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)的所有學(xué)科裡有豐富經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)人員組成的網(wǎng)絡(luò)。該網(wǎng)絡(luò)通過(guò)與中小型醫(yī)藥企業(yè)合作，針對(duì)未滿(mǎn)足的臨床需求開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物。」MacDonald目前感興趣的領(lǐng)域是對(duì)毒性機(jī)制的理解和對(duì)癌症風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程的推動(dòng)。

Bennett M. Shapiro 博士

Bennett M. Shapiro博士目前任職PureTech Health plc（PRTC.L）公司的聯(lián)合創(chuàng)始人、非執(zhí)行董事，以及VBL therapeutics, Ltd （VBLT）公司的董事長(zhǎng)。1990年至2003年期間，他任職默沙東研究實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行副總裁：他最初領(lǐng)導(dǎo)默沙東全球範圍內(nèi)的基礎(chǔ)研究，負(fù)責(zé)默沙東所有基礎(chǔ)研究和臨床前研究工作；隨後，他領(lǐng)導(dǎo)默沙東的項(xiàng)目引進(jìn)、授權(quán)和外部研究工作，負(fù)責(zé)默沙東與學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界的生物醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)的合作夥伴關(guān)係。在默沙東工作期間，Shapiro博士領(lǐng)導(dǎo)完成了約25個(gè)藥物和疫苗的研發(fā)及註冊(cè)。 加入默沙東之前，Shapiro博士曾擔(dān)任華盛頓大學(xué)生物化學(xué)系教授、系主任。在細(xì)胞行為的分子調(diào)控和受精過(guò)程中整合串聯(lián)細(xì)胞激活行為的生化事件方面發(fā)表論文120多篇。Shapiro博士於迪金森學(xué)院獲得化學(xué)學(xué)士學(xué)位，託馬斯•傑弗遜大學(xué)獲得醫(yī)學(xué)博士學(xué)位。在賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院實(shí)習(xí)工作後，他在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院擔(dān)任助理研究員，隨後在法國(guó)巴黎巴斯德研究所擔(dān)任訪(fǎng)問(wèn)學(xué)者。之後，他回到美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院，擔(dān)任生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞分化部門(mén)主管。並在此後加入華盛頓大學(xué)任教。Shapiro博士曾任日本學(xué)術(shù)振興會(huì)古根海姆研究院及尼斯大學(xué)客座教授，並曾在多個(gè)諮詢顧問(wèn)委員會(huì)和科學(xué)評(píng)估委員會(huì)任職。Shapiro博士是Momenta Pharmaceuticals公司、Vedanta Biosciences公司、Tal Medical公司、Karuna Pharma公司、Akili InteractiveLaboratories公司，及非盈利機(jī)構(gòu)Drugs for Neglected Diseases initiative （DNDi）、the Mind and LifeInstitute、及the GarrisonInstitute的董事。

Catherine D. Strader 博士

Catherine Strader博士擁有超過(guò)30年的醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，涉及從分子靶點(diǎn)選擇到臨床試驗(yàn)驗(yàn)證等多個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域。作為先靈葆雅開(kāi)發(fā)研究部門(mén)的執(zhí)行副總裁和首席科學(xué)官，Strader博士負(fù)責(zé)先靈葆雅全球小分子藥物和生物藥物的戰略規(guī)劃(huà)和執(zhí)行。同時(shí)，Strader博士及其團(tuán)隊(duì)發(fā)起了許多當(dāng)前在默克的研發(fā)管線(xiàn)中非常受歡迎的項(xiàng)目，包括用於老年痴呆症治療的BACE抑制劑，用於心血管疾病治療的Zontivity®，同時(shí)，也參與了包括用於炎症治療的生物製劑以及C肝藥物Victrelis®等項(xiàng)目的前期研發(fā)指導(dǎo)工作。在默沙東任職期間，Strader博士負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行公司外部研發(fā)的整體戰略，通過(guò)藉助外部創(chuàng)新資源來(lái)豐富默沙東早期研發(fā)管線(xiàn)。之後她還任職默沙東新澤西大型研發(fā)園區(qū)的早期研發(fā)主管，負(fù)責(zé)這些園區(qū)早期研發(fā)項(xiàng)目的推進(jìn)。Strader博士近期聯(lián)合創(chuàng)立了Synergy Partners，和她的同事一起作為顧問(wèn)在戰略及執(zhí)行兩(liǎng)方面幫助生物製藥公司以及風(fēng)險(xiǎn)資本支持的公司建立和維持研發(fā)管道, 具體包括實(shí)現(xiàn)早期發(fā)現(xiàn)到早期開(kāi)發(fā)的及時(shí)轉(zhuǎn)化、對(duì)研發(fā)管線(xiàn)組合進(jìn)行恰當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)預測(cè)、以及高效的多方合作關(guān)係設(shè)計(jì)等問(wèn)題。Strader博士擁有維吉尼亞大學(xué)化學(xué)學(xué)士學(xué)位，加州理工學(xué)院化學(xué)博士學(xué)位，並在杜克大學(xué)Lefkowicz實(shí)驗(yàn)室完成博士後研究。至今共發(fā)表學(xué)術(shù)論文150多篇。