2019年4月23日 – 上海
華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)「華領(lǐng)醫(yī)藥」,香港主板股票代碼:2552)是一家專(zhuān)注於研發(fā)治療全球2型糖尿病原創(chuàng)口服新藥的中國(guó)生物技術(shù)公司。今天公布首位患者在一項(xiàng)臨床藥理學(xué)I期研究中開(kāi)始接受藥物治療。本臨床研究為dorzagliatin與恩格列淨聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)。這項(xiàng)試驗(yàn)中的受試者均為二甲雙胍、DPP-4抑制劑或SGLT-2抑制劑單藥或聯(lián)合用藥(二甲雙胍與DDP-4抑制劑,二甲雙胍與SGLT-2抑制劑)均無(wú)法有效控制血糖的2型糖尿病患者,以探索每種藥物單獨(dú)或聯(lián)合使用時(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)(PK)/藥效學(xué)(PD)特性。主要試驗(yàn)終點(diǎn)為dorzagliatin與恩格列淨相互作用的藥代動(dòng)力學(xué),以及二者同時(shí)服用時(shí)的安全性和耐受性。這項(xiàng)研究在美國(guó)進(jìn)行。
華領(lǐng)醫(yī)藥CEO陳力博士說(shuō):「我們很高興看到在美國(guó)啟動(dòng)的dorzagliatin與恩格列淨聯(lián)合用藥的臨床研究。這兩(liǎng)種藥物通過(guò)不同的機(jī)制對(duì)2型糖尿病患者的血糖進(jìn)行調(diào)控,並具備協(xié)同治療具有代謝症候群的2型糖尿病患者的潛力。」
目前,全球2型糖尿病患者數(shù)共計(jì)4.35億,診斷率54.2%。糖尿病給全球醫(yī)療系統(tǒng)帶來(lái)了巨大的醫(yī)療負(fù)擔(dān),2017年開(kāi)支高達(dá)8500億美元。現(xiàn)有的糖尿病療法無(wú)法有效控制疾病的惡化,導(dǎo)致糖尿病後期患者出現(xiàn)各種相關(guān)併發(fā)症,如視力喪失、周圍神經(jīng)病變、腎功能受損、心血管疾病及中風(fēng)等。
關(guān)於Dorzagliatin
Dorzagliatin 是華領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)的全球首創(chuàng)口服糖尿病治療藥物。通過(guò)對(duì)2型糖尿病患者血糖傳感器葡萄糖激酶的功能修復,重塑人體血糖穩(wěn)態(tài)平衡,控制漸進(jìn)性退變性疾病發(fā)展,達(dá)到治療2型糖尿病的目的。Dorzagliatin 修復人體血糖調(diào)控的生理功能,有望成為治療2型糖尿病的新一代基礎(chǔ)藥物,既可以作為單藥使用治療初發(fā)和早期2型糖尿病患者,也可以採用糖尿病個(gè)性化治療的方案,與當(dāng)前臨床使用的抗糖尿病藥物聯(lián)合使用。
關(guān)於華領(lǐng)
華領(lǐng)醫(yī)藥是一家立足中國(guó),針對(duì)全球糖尿病患者尚未滿(mǎn)足的臨床需求,研發(fā)全球原創(chuàng)新藥的生物技術(shù)公司。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球高端人才和科技資源,以國(guó)際頂級(jí)生物醫(yī)藥投資團(tuán)隊(duì)為依託,成功實(shí)現(xiàn)了全球首創(chuàng)糖尿病新藥dorzagliatin在中國(guó)完成藥品可開(kāi)發(fā)性臨床驗(yàn)證,率先進(jìn)入註冊(cè)性臨床試驗(yàn)階段。公司已在中國(guó)開(kāi)展2個(gè)III期臨床試驗(yàn),分別針對(duì)新發(fā)未經(jīng)治療的和二甲雙胍治療失效的2型糖尿病患者人群。公司將啟動(dòng)藥品生命周期管理相關(guān)臨床試驗(yàn),並拓展糖尿病個(gè)性化治療和管理的先進(jìn)理念,聯(lián)合中國(guó)和美國(guó)糖尿病領(lǐng)域專(zhuān)家,實(shí)現(xiàn)對(duì)糖尿病和代謝性疾病及其併發(fā)症的有效控制。
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華領(lǐng)醫(yī)藥
葉芳慈
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