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喜報(bào)：華領(lǐng)醫(yī)藥全球首創(chuàng)新藥亮相2019CDS全體會(huì)議主報(bào)告
華領(lǐng)醫(yī)藥
2019-11-25
7255
2019年11月25日 – 上海
11月21日，中國(guó)糖尿病領(lǐng)域最大最權(quán)威的學(xué)術(shù)會(huì)議2019CDS大會(huì) (中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)第二十三次全國(guó)學(xué)術(shù)會(huì)議) 在廈門(mén)隆重召開(kāi)。華領(lǐng)醫(yī)藥在研的全球首創(chuàng)雙重機(jī)制葡萄糖激酶激活劑 Dorzagliatin (HMS5552) 的III期臨床研究結(jié)果在全體大會(huì)主題報(bào)告中精彩亮相。
大會(huì)主席、中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)主任委員 朱大龍教授
大會(huì)主席、中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)主任委員朱大龍教授發(fā)表了題為《聚焦前沿 創(chuàng)新管理 注重預防——健康中國(guó)CDS在行動(dòng)》的全體大會(huì)主題報(bào)告，介紹了過(guò)去一年中國(guó)糖尿病領(lǐng)域的取得的重大成績(jī)。作為2019年中國(guó)糖尿病領(lǐng)域的重要成績(jī)之一，朱大龍教授特別介紹了華領(lǐng)醫(yī)藥自主研發(fā)的全球首創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑 Dorzagliatin (HMS5552) 的III期臨床最新成果。
華領(lǐng)醫(yī)藥Dorzagliatin III期臨床研究結(jié)果在全體大會(huì)主題報(bào)告中精彩亮相
朱大龍教授向全體與會(huì)人員介紹：Dorzagliatin在未用藥2型糖尿病患者中開(kāi)展的單藥治療III期註冊(cè)臨床研究(HMM0301)達(dá)到了主要療效終點(diǎn)，安全耐受性好，療效顯著，他認(rèn)為臨床研究數(shù)據(jù)結(jié)果是非常令人鼓舞的。國(guó)際糖尿病領(lǐng)域權(quán)威專(zhuān)家Ralph DeFronzo教授也專(zhuān)程來(lái)到上海，對(duì)Dorzagliatin取得的臨床結(jié)果表示讚賞和祝賀，並研討了下一步的聯(lián)合用藥計(jì)劃(huà)。朱大龍教授還介紹說(shuō)，在二甲雙胍足量治療失效的2型糖尿病患者中展開(kāi)的Dorzagliatin聯(lián)合二甲雙胍的註冊(cè)III期臨床(HMM0302)也正在中國(guó)全面展開(kāi)。
Dorzagliatin優(yōu)異的臨床表現(xiàn)
事實(shí)上，全球糖尿病治療面臨著巨大的挑戰，糖尿病人群數(shù)目龐大，防治任務(wù)艱巨。朱大龍教授指出，中國(guó)的糖尿病患病人數(shù)已經(jīng)達(dá)到了1.14億，發(fā)病率高達(dá)10%～11%，但知曉率僅為38.6%，治療率35.6%，近年來(lái)雖然明顯改善，但是中國(guó)糖尿病患者的控制現(xiàn)狀仍不容樂觀(guān)。
究其原因，是因為現(xiàn)有藥物無(wú)法修復「葡萄糖敏感性降低」這一核心病根，不能有效控制糖尿病的發(fā)生和發(fā)展，導(dǎo)致其成為一種漸進(jìn)性、胰島功能退變性的慢性疾病。
中國(guó)糖尿病患者的控制現(xiàn)狀不容樂觀(guān)
華領(lǐng)醫(yī)藥根據(jù)人體血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)控原理，基於葡萄糖激酶作為血糖傳感器在血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)控中發(fā)揮的核心作用，開(kāi)發(fā)出了具有全球領(lǐng)先科學(xué)概念的糖尿病治療新藥Dorzagliatin。臨床和基礎(chǔ)研究表明，在研Dorzagliatin能夠有效改善葡萄糖激酶的功能，提高人體對(duì)葡萄糖的敏感性，達(dá)到治病於根的目的。
華領(lǐng)醫(yī)藥的科學(xué)家領(lǐng)先探索了葡萄糖激酶對(duì)血糖雙向調(diào)節(jié)功能，修復糖尿病患者喪失的血糖生理調(diào)控能力，使Dorzagliatin不是簡(jiǎn)單地降低血糖，更是要提高胰島功能，把血糖控制在穩(wěn)態(tài)範圍，避免低血糖的發(fā)生。根據(jù)Ⅲ期研究數(shù)據(jù)，Dorzagliatin的臨床相關(guān)低血糖發(fā)生率低於1%，沒有嚴(yán)重低血糖現(xiàn)象發(fā)生，在早期藥物作用機(jī)理研究中，驗(yàn)證有效改善了胰島細(xì)胞功能和肝臟胰島素抵抗。
301項(xiàng)目設(shè)計(jì)者和管理者，華領(lǐng)醫(yī)藥高級(jí)副總裁張怡博士滿(mǎn)懷信心地表示："Dorzagliatin註冊(cè)III期臨床研究結(jié)果能在CDS大會(huì)展示，是整個(gè)中國(guó)糖尿病新藥研發(fā)水平不斷提升的結(jié)果，顯示了中國(guó)新藥自主研發(fā)的能力和實(shí)力，是所有辛勤致力於Dorzagliatin項(xiàng)目的中國(guó)臨床專(zhuān)家和科學(xué)家的驕傲。"
這無(wú)疑是華領(lǐng)醫(yī)藥和Dorzagliatin發(fā)展中的一個(gè)重要裡程碑，這款全球首創(chuàng)新藥的研發(fā)已經(jīng)成為中國(guó)的糖尿病防控和「健康中國(guó)」計(jì)劃(huà)的重要組成部分，這也將繼續(xù)激勵華領(lǐng)醫(yī)藥在「患者為先、創(chuàng)新為本、良藥為民」的道路上砥礪前行，高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、為全球糖尿病患者創(chuàng)造高價(jià)值。
此外，朱大龍教授還介紹了中國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)發(fā)起的「藍(lán)光行動(dòng)」。今年的「藍(lán)光計(jì)劃(huà)」已經(jīng)從「藍(lán)光周」拓展到「藍(lán)光月」，在一個(gè)月中通過(guò)藍(lán)光行動(dòng)持續(xù)科普，使政府、社會(huì)和每個(gè)家庭都能關(guān)注糖尿病的防控。「將生活方式幹預落實(shí)到國(guó)家慢性病管理層面，摸索適合中國(guó)糖尿病患者長(zhǎng)期管理的可持續(xù)發(fā)展道路,」他說(shuō)，「加強(qiáng)生活方式幹預和臨床規(guī)範化診療很可能是中國(guó)未來(lái)糖尿病治療的一條出路。」
華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO陳力博士對(duì)此非常認(rèn)同，他表示，糖尿病治療不僅僅是單一的藥物治療，更是包括了控制飲食、加強(qiáng)鍛鍊、自我監(jiān)控、糖尿病教育和藥物治療管理的五架馬車(chē)。在華領(lǐng)醫(yī)藥的臨床試驗(yàn)中，臨床研究者嚴(yán)格執(zhí)行管理方案，遵循中國(guó)糖尿病和內(nèi)分泌學(xué)會(huì)的指導(dǎo)意見(jiàn)，堅(jiān)持對(duì)糖尿病患者的教育管理，也為中國(guó)糖尿病的綜合治療和患者的健康狀態(tài)改善，提供了積極和有意義的實(shí)踐方案。
關(guān)於Dorzagliatin
Dorzagliatin是全球首創(chuàng)雙作用的葡萄糖激酶激活劑，旨在通過(guò)恢復2型糖尿病患者的葡萄糖穩(wěn)態(tài)來(lái)控制糖尿病漸進(jìn)性退變性疾病發(fā)展。通過(guò)修復葡萄糖激酶的葡萄糖傳感器功能的缺陷, dorzagliatin具有恢復2型糖尿病患者受損的血糖穩(wěn)態(tài)狀態(tài)下的潛力，可作為治療該疾病的一線(xiàn)護(hù)理治療標(biāo)準(zhǔn)，或作為與目前批准的抗糖尿病藥物聯(lián)合使用的基礎(chǔ)治療。
關(guān)於華領(lǐng)
華領(lǐng)醫(yī)藥是一家立足中國(guó)，針對(duì)全球糖尿病患者尚未滿(mǎn)足的臨床需求，研發(fā)全球原創(chuàng)新藥的生物技術(shù)公司。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球高端人才和科技資源，以國(guó)際頂級(jí)生物醫(yī)藥投資團(tuán)隊(duì)為依託，成功實(shí)現(xiàn)了全球首創(chuàng)糖尿病新藥dorzagliatin在中國(guó)完成藥品可開(kāi)發(fā)性臨床驗(yàn)證，率先進(jìn)入註冊(cè)性臨床試驗(yàn)階段。目前公司已在中國(guó)開(kāi)展2個(gè)III期臨床試驗(yàn)以及在美國(guó)進(jìn)行2個(gè)I期試驗(yàn)治療成人2型糖尿病。公司將啟動(dòng)藥品生命周期管理相關(guān)臨床試驗(yàn)，並拓展糖尿病個(gè)性化治療和管理的先進(jìn)理念，聯(lián)合中國(guó)和美國(guó)糖尿病領(lǐng)域專(zhuān)家，實(shí)現(xiàn)對(duì)糖尿病和代謝性疾病及其併發(fā)症的有效控制。
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2019年11月25日 – 上海
11月21日，中國(guó)糖尿病領(lǐng)域最大最權(quán)威的學(xué)術(shù)會(huì)議2019CDS大會(huì) (中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)第二十三次全國(guó)學(xué)術(shù)會(huì)議) 在廈門(mén)隆重召開(kāi)。華領(lǐng)醫(yī)藥在研的全球首創(chuàng)雙重機(jī)制葡萄糖激酶激活劑 Dorzagliatin (HMS5552) 的III期臨床研究結(jié)果在全體大會(huì)主題報(bào)告中精彩亮相。
大會(huì)主席、中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)主任委員 朱大龍教授
大會(huì)主席、中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)主任委員朱大龍教授發(fā)表了題為《聚焦前沿 創(chuàng)新管理 注重預防——健康中國(guó)CDS在行動(dòng)》的全體大會(huì)主題報(bào)告，介紹了過(guò)去一年中國(guó)糖尿病領(lǐng)域的取得的重大成績(jī)。作為2019年中國(guó)糖尿病領(lǐng)域的重要成績(jī)之一，朱大龍教授特別介紹了華領(lǐng)醫(yī)藥自主研發(fā)的全球首創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑 Dorzagliatin (HMS5552) 的III期臨床最新成果。
華領(lǐng)醫(yī)藥Dorzagliatin III期臨床研究結(jié)果在全體大會(huì)主題報(bào)告中精彩亮相
朱大龍教授向全體與會(huì)人員介紹：Dorzagliatin在未用藥2型糖尿病患者中開(kāi)展的單藥治療III期註冊(cè)臨床研究(HMM0301)達(dá)到了主要療效終點(diǎn)，安全耐受性好，療效顯著，他認(rèn)為臨床研究數(shù)據(jù)結(jié)果是非常令人鼓舞的。國(guó)際糖尿病領(lǐng)域權(quán)威專(zhuān)家Ralph DeFronzo教授也專(zhuān)程來(lái)到上海，對(duì)Dorzagliatin取得的臨床結(jié)果表示讚賞和祝賀，並研討了下一步的聯(lián)合用藥計(jì)劃(huà)。朱大龍教授還介紹說(shuō)，在二甲雙胍足量治療失效的2型糖尿病患者中展開(kāi)的Dorzagliatin聯(lián)合二甲雙胍的註冊(cè)III期臨床(HMM0302)也正在中國(guó)全面展開(kāi)。
Dorzagliatin優(yōu)異的臨床表現(xiàn)
事實(shí)上，全球糖尿病治療面臨著巨大的挑戰，糖尿病人群數(shù)目龐大，防治任務(wù)艱巨。朱大龍教授指出，中國(guó)的糖尿病患病人數(shù)已經(jīng)達(dá)到了1.14億，發(fā)病率高達(dá)10%～11%，但知曉率僅為38.6%，治療率35.6%，近年來(lái)雖然明顯改善，但是中國(guó)糖尿病患者的控制現(xiàn)狀仍不容樂觀(guān)。
究其原因，是因為現(xiàn)有藥物無(wú)法修復「葡萄糖敏感性降低」這一核心病根，不能有效控制糖尿病的發(fā)生和發(fā)展，導(dǎo)致其成為一種漸進(jìn)性、胰島功能退變性的慢性疾病。
中國(guó)糖尿病患者的控制現(xiàn)狀不容樂觀(guān)
華領(lǐng)醫(yī)藥根據(jù)人體血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)控原理，基於葡萄糖激酶作為血糖傳感器在血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)控中發(fā)揮的核心作用，開(kāi)發(fā)出了具有全球領(lǐng)先科學(xué)概念的糖尿病治療新藥Dorzagliatin。臨床和基礎(chǔ)研究表明，在研Dorzagliatin能夠有效改善葡萄糖激酶的功能，提高人體對(duì)葡萄糖的敏感性，達(dá)到治病於根的目的。
華領(lǐng)醫(yī)藥的科學(xué)家領(lǐng)先探索了葡萄糖激酶對(duì)血糖雙向調(diào)節(jié)功能，修復糖尿病患者喪失的血糖生理調(diào)控能力，使Dorzagliatin不是簡(jiǎn)單地降低血糖，更是要提高胰島功能，把血糖控制在穩(wěn)態(tài)範圍，避免低血糖的發(fā)生。根據(jù)Ⅲ期研究數(shù)據(jù)，Dorzagliatin的臨床相關(guān)低血糖發(fā)生率低於1%，沒有嚴(yán)重低血糖現(xiàn)象發(fā)生，在早期藥物作用機(jī)理研究中，驗(yàn)證有效改善了胰島細(xì)胞功能和肝臟胰島素抵抗。
301項(xiàng)目設(shè)計(jì)者和管理者，華領(lǐng)醫(yī)藥高級(jí)副總裁張怡博士滿(mǎn)懷信心地表示："Dorzagliatin註冊(cè)III期臨床研究結(jié)果能在CDS大會(huì)展示，是整個(gè)中國(guó)糖尿病新藥研發(fā)水平不斷提升的結(jié)果，顯示了中國(guó)新藥自主研發(fā)的能力和實(shí)力，是所有辛勤致力於Dorzagliatin項(xiàng)目的中國(guó)臨床專(zhuān)家和科學(xué)家的驕傲。"
這無(wú)疑是華領(lǐng)醫(yī)藥和Dorzagliatin發(fā)展中的一個(gè)重要裡程碑，這款全球首創(chuàng)新藥的研發(fā)已經(jīng)成為中國(guó)的糖尿病防控和「健康中國(guó)」計(jì)劃(huà)的重要組成部分，這也將繼續(xù)激勵華領(lǐng)醫(yī)藥在「患者為先、創(chuàng)新為本、良藥為民」的道路上砥礪前行，高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、為全球糖尿病患者創(chuàng)造高價(jià)值。
此外，朱大龍教授還介紹了中國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)發(fā)起的「藍(lán)光行動(dòng)」。今年的「藍(lán)光計(jì)劃(huà)」已經(jīng)從「藍(lán)光周」拓展到「藍(lán)光月」，在一個(gè)月中通過(guò)藍(lán)光行動(dòng)持續(xù)科普，使政府、社會(huì)和每個(gè)家庭都能關(guān)注糖尿病的防控。「將生活方式幹預落實(shí)到國(guó)家慢性病管理層面，摸索適合中國(guó)糖尿病患者長(zhǎng)期管理的可持續(xù)發(fā)展道路,」他說(shuō)，「加強(qiáng)生活方式幹預和臨床規(guī)範化診療很可能是中國(guó)未來(lái)糖尿病治療的一條出路。」
華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO陳力博士對(duì)此非常認(rèn)同，他表示，糖尿病治療不僅僅是單一的藥物治療，更是包括了控制飲食、加強(qiáng)鍛鍊、自我監(jiān)控、糖尿病教育和藥物治療管理的五架馬車(chē)。在華領(lǐng)醫(yī)藥的臨床試驗(yàn)中，臨床研究者嚴(yán)格執(zhí)行管理方案，遵循中國(guó)糖尿病和內(nèi)分泌學(xué)會(huì)的指導(dǎo)意見(jiàn)，堅(jiān)持對(duì)糖尿病患者的教育管理，也為中國(guó)糖尿病的綜合治療和患者的健康狀態(tài)改善，提供了積極和有意義的實(shí)踐方案。
關(guān)於Dorzagliatin
Dorzagliatin是全球首創(chuàng)雙作用的葡萄糖激酶激活劑，旨在通過(guò)恢復2型糖尿病患者的葡萄糖穩(wěn)態(tài)來(lái)控制糖尿病漸進(jìn)性退變性疾病發(fā)展。通過(guò)修復葡萄糖激酶的葡萄糖傳感器功能的缺陷, dorzagliatin具有恢復2型糖尿病患者受損的血糖穩(wěn)態(tài)狀態(tài)下的潛力，可作為治療該疾病的一線(xiàn)護(hù)理治療標(biāo)準(zhǔn)，或作為與目前批准的抗糖尿病藥物聯(lián)合使用的基礎(chǔ)治療。
關(guān)於華領(lǐng)
華領(lǐng)醫(yī)藥是一家立足中國(guó)，針對(duì)全球糖尿病患者尚未滿(mǎn)足的臨床需求，研發(fā)全球原創(chuàng)新藥的生物技術(shù)公司。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球高端人才和科技資源，以國(guó)際頂級(jí)生物醫(yī)藥投資團(tuán)隊(duì)為依託，成功實(shí)現(xiàn)了全球首創(chuàng)糖尿病新藥dorzagliatin在中國(guó)完成藥品可開(kāi)發(fā)性臨床驗(yàn)證，率先進(jìn)入註冊(cè)性臨床試驗(yàn)階段。目前公司已在中國(guó)開(kāi)展2個(gè)III期臨床試驗(yàn)以及在美國(guó)進(jìn)行2個(gè)I期試驗(yàn)治療成人2型糖尿病。公司將啟動(dòng)藥品生命周期管理相關(guān)臨床試驗(yàn)，並拓展糖尿病個(gè)性化治療和管理的先進(jìn)理念，聯(lián)合中國(guó)和美國(guó)糖尿病領(lǐng)域專(zhuān)家，實(shí)現(xiàn)對(duì)糖尿病和代謝性疾病及其併發(fā)症的有效控制。
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