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華領(lǐng)醫(yī)藥HMS5552獲準(zhǔn)在美國(guó)開(kāi)展Id期臨床研究
華領(lǐng)醫(yī)藥
2015-04-09
6508
中國(guó)上海，2015年4月9日
4月9日華領(lǐng)醫(yī)藥獲得美國(guó)FDA回復，獲準(zhǔn)在美國(guó)開(kāi)展HMS5552的Id期臨床研究。華領(lǐng)醫(yī)藥於2015年3月10日正式向美國(guó)食品藥品管理局（FDA）遞交關(guān)於其新機(jī)制 2 型糖尿病創(chuàng)新藥——第四代葡糖激酶激活劑 HMS5552 的臨床研究申請。本次遞交的材料主要包括：臨床前研究，臨床用藥生產(chǎn)研究以及多個(gè)在中國(guó)進(jìn)行的I期臨床研究數(shù)據(jù)。
華領(lǐng)醫(yī)藥董事長(zhǎng)陳力博士表示：「HMS5552的Id期臨床研究將以美國(guó)2型糖尿病患者為研究對(duì)象進(jìn)行HMS5552和二甲雙胍的聯(lián)合用藥研究。這是HMS5552首次在歐美人群中開(kāi)展臨床研究，重點(diǎn)研究這兩(liǎng)種藥物聯(lián)合使用時(shí)的兼容性，預計(jì)在2015年底完成此項(xiàng)試驗(yàn)。」
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華領(lǐng)醫(yī)藥董事長(zhǎng)陳力博士表示：「HMS5552的Id期臨床研究將以美國(guó)2型糖尿病患者為研究對(duì)象進(jìn)行HMS5552和二甲雙胍的聯(lián)合用藥研究。這是HMS5552首次在歐美人群中開(kāi)展臨床研究，重點(diǎn)研究這兩(liǎng)種藥物聯(lián)合使用時(shí)的兼容性，預計(jì)在2015年底完成此項(xiàng)試驗(yàn)。」
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