-
-
-
-
-
-
-
華領(lǐng)醫(yī)藥通過(guò)4周的Ic期臨床研究證實(shí)糖尿病治療藥物GKA具有顯著的治療效果
華領(lǐng)醫(yī)藥
2015-08-13
7567
中國(guó)上海，2015年8月13日
華領(lǐng)醫(yī)藥今天宣布其2型糖尿病原創(chuàng)新藥HMS5552的第三個(gè)臨床研究獲得成功。本次Ic臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，經(jīng)過(guò)4周口服HMS5552的治療，受試者糖化血紅蛋白(HbA1c)水平較基線(xiàn)水平顯著降低1%。除了顯著的降糖效應(yīng)，HMS5552繼續(xù)顯示在糖尿病患者中良好的耐受性和安全性，並證實(shí)HMS5552治療具有較低的低血糖風(fēng)險(xiǎn)。
「HbA1c水平顯示一個(gè)人血液中血糖的平均水平，糖尿病患者的HbA1c水平明顯高於正常人。因為攜帶HbA1c的紅細(xì)胞的平均壽命是12周左右，一個(gè)新藥對(duì)糖尿病的治療效果一般需要12-16周才能顯示出來(lái)。」華領(lǐng)醫(yī)藥CEO陳力博士解釋道，「在僅僅4周的HMS5552治療後，HbA1c水平降低1%，這說(shuō)明HMS5552對(duì)典型的糖尿病患者（平均HbA1c水平為8.9%）治療效果非常顯著。同時(shí)研究結(jié)果表明HMS5552提高患者的HOMA-β指數(shù)、降低了其HOMA-IR指數(shù)，提高胰島素早相分泌指數(shù)，說(shuō)明它對(duì)β-細(xì)胞功能具有良好的改善作用。這可能是此藥物控糖效果好的重要原因之一。我們期待II期臨床試驗(yàn)能進(jìn)一步驗(yàn)證這些令人興奮的突破性進(jìn)展。」
「與之前的Ia和Ib期臨床研究一致，本次研究HMS5552再一次顯示了其對(duì)空腹血糖（FPG）和餐後血糖（PMG）長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)的控制作用，」臨床醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人張怡博士補充道，「此外，在本次長(zhǎng)達(dá)一個(gè)月的Ic期臨床試驗(yàn)治療期間內(nèi)，一天一次口服劑量組和一天兩(liǎng)次口服劑量組都顯示出一致的高效性和安全性。這一結(jié)果表明，HMS5552有潛力成為一個(gè)方便、有效的一天一次口服治療藥物。」
此前華領(lǐng)醫(yī)藥的Ia臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)於2014年6月在舊金山舉行的第74屆美國(guó)糖尿病年會(huì)（ADA）上進(jìn)行了發(fā)布，而Ib臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)於2015年6月在波士頓舉行的第75屆美國(guó)糖尿病年會(huì)（ADA）上進(jìn)行了發(fā)布。本次研究結(jié)果將會(huì)在今年12月舉行的中國(guó)糖尿病年會(huì)上進(jìn)行發(fā)布。
本次Ic臨床研究是一項(xiàng)在24位T2DM患者中開(kāi)展的單中心、隨機(jī)、開(kāi)放的、2個(gè)平行劑量組的研究，比較在4周內(nèi)75mg劑量每天一次和75mg 劑量每天兩(liǎng)次口服HMS5552的治療效果。本項(xiàng)研究旨在探索HMS5552對(duì)於胰島β-細(xì)胞功能影響，同時(shí)評(píng)價(jià)HMS5552的安全性、耐受性、藥效學(xué)（PD）和藥代動(dòng)力學(xué)（PK）特徵。
「我們對(duì)目前針對(duì)於HMS5552安全性和有效性的臨床研究結(jié)果感到非常滿(mǎn)意。由其它公司開(kāi)發(fā)的前幾代GKA化合物均存在低血糖，甘油三酯升高以及在首次治療幾周後產(chǎn)生藥效喪失等臨床相關(guān)問(wèn)題。第四代GKA-HMS5552在這次Ic以及之前的Ia、Ib臨床研究及非臨床研究中都不存在這些問(wèn)題。」華領(lǐng)醫(yī)藥科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)主席Dr. John Baldwin指出，「前幾代進(jìn)入臨床研究的化合物存在的問(wèn)題主要與化合物的結(jié)構(gòu)特徵相關(guān)，與GK作用機(jī)制無(wú)關(guān)。例如，兩(liǎng)個(gè)臨床研究失敗的化合物都含有相同的三取代苯結(jié)構(gòu)，並出現(xiàn)相似的臨床問(wèn)題。相較之下，HMS5552擁有一個(gè)全新的，以胺基酸為母體的結(jié)構(gòu)，使其很好地克服了上述臨床問(wèn)題。」
關(guān)於華領(lǐng)
華領(lǐng)醫(yī)藥是中國(guó)新藥研發(fā)創(chuàng)新的領(lǐng)軍企業(yè)，目前專(zhuān)注於 2 型糖尿病和神經(jīng)退變性疾病的個(gè)性化治療創(chuàng)新藥物研發(fā)。這家由國(guó)際頂尖的醫(yī)藥研發(fā)專(zhuān)家和國(guó)際投資團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的公司目前擁有兩(liǎng)個(gè)創(chuàng)新藥物的國(guó)際開(kāi)發(fā)權(quán)。其中，全球首創(chuàng)用於 2 型糖尿病治療的口服藥物正在中國(guó)進(jìn)行 II 期臨床試驗(yàn)。同時(shí)，公司正在針對(duì)臨床驗(yàn)證的靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)臨床試驗(yàn)藥物，這些產(chǎn)品主要針對(duì)中樞神經(jīng)疾病，包括帕金森疾病相關(guān)的運(yùn)動(dòng)障礙和抑鬱症。華領(lǐng)醫(yī)藥以先進(jìn)的"中西合璧、聯(lián)合創(chuàng)新"的運(yùn)營(yíng)模式，充分利用中國(guó)的人才優(yōu)勢(shì)和高質(zhì)量的藥物研發(fā)能力，同時(shí)通過(guò)聯(lián)合開(kāi)發(fā)和技術(shù)許可，引進(jìn)中外先進(jìn)技術(shù)，結(jié)合中國(guó)患者需求，開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物。通過(guò)這些努力，華領(lǐng)醫(yī)藥必將促進(jìn)中國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新進(jìn)入新的階段，從而成為全球的創(chuàng)新中心。獲取更多信息請訪(fǎng)問(wèn) www.huamedicine.com
聯(lián)繫人
陳力博士
執(zhí)行長(zhǎng)
華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司
lichen@huamedicine.com
+86-21-5886-7099
關(guān)注我們
Copyright © 2025 華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司 網(wǎng)際網(wǎng)路藥品信息服務(wù)資格證書(shū)編號(hào): （滬）-非經(jīng)營(yíng)-2022-0079
滬ICP備14036654號(hào)-1 
滬公網(wǎng)安備 31011502013809號(hào) 隱私聲明 使用條款
搜索
我們如何使用Cookies
華領(lǐng)醫(yī)藥使用 Cookie 來(lái)改進(jìn)網(wǎng)站的使用。繼續(xù)使用本網(wǎng)站即表示您同意使用這些 Cookie。如需了解更多關(guān)於 Cookie 的信息，請閱讀我們的隱私聲明。
全部接受
x
華領(lǐng)醫(yī)藥通過(guò)4周的Ic期臨床研究證實(shí)糖尿病治療藥物GKA具有顯著的治療效果
中國(guó)上海，2015年8月13日
華領(lǐng)醫(yī)藥今天宣布其2型糖尿病原創(chuàng)新藥HMS5552的第三個(gè)臨床研究獲得成功。本次Ic臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，經(jīng)過(guò)4周口服HMS5552的治療，受試者糖化血紅蛋白(HbA1c)水平較基線(xiàn)水平顯著降低1%。除了顯著的降糖效應(yīng)，HMS5552繼續(xù)顯示在糖尿病患者中良好的耐受性和安全性，並證實(shí)HMS5552治療具有較低的低血糖風(fēng)險(xiǎn)。
「HbA1c水平顯示一個(gè)人血液中血糖的平均水平，糖尿病患者的HbA1c水平明顯高於正常人。因為攜帶HbA1c的紅細(xì)胞的平均壽命是12周左右，一個(gè)新藥對(duì)糖尿病的治療效果一般需要12-16周才能顯示出來(lái)。」華領(lǐng)醫(yī)藥CEO陳力博士解釋道，「在僅僅4周的HMS5552治療後，HbA1c水平降低1%，這說(shuō)明HMS5552對(duì)典型的糖尿病患者（平均HbA1c水平為8.9%）治療效果非常顯著。同時(shí)研究結(jié)果表明HMS5552提高患者的HOMA-β指數(shù)、降低了其HOMA-IR指數(shù)，提高胰島素早相分泌指數(shù)，說(shuō)明它對(duì)β-細(xì)胞功能具有良好的改善作用。這可能是此藥物控糖效果好的重要原因之一。我們期待II期臨床試驗(yàn)能進(jìn)一步驗(yàn)證這些令人興奮的突破性進(jìn)展。」
「與之前的Ia和Ib期臨床研究一致，本次研究HMS5552再一次顯示了其對(duì)空腹血糖（FPG）和餐後血糖（PMG）長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)的控制作用，」臨床醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人張怡博士補充道，「此外，在本次長(zhǎng)達(dá)一個(gè)月的Ic期臨床試驗(yàn)治療期間內(nèi)，一天一次口服劑量組和一天兩(liǎng)次口服劑量組都顯示出一致的高效性和安全性。這一結(jié)果表明，HMS5552有潛力成為一個(gè)方便、有效的一天一次口服治療藥物。」
此前華領(lǐng)醫(yī)藥的Ia臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)於2014年6月在舊金山舉行的第74屆美國(guó)糖尿病年會(huì)（ADA）上進(jìn)行了發(fā)布，而Ib臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)於2015年6月在波士頓舉行的第75屆美國(guó)糖尿病年會(huì)（ADA）上進(jìn)行了發(fā)布。本次研究結(jié)果將會(huì)在今年12月舉行的中國(guó)糖尿病年會(huì)上進(jìn)行發(fā)布。
本次Ic臨床研究是一項(xiàng)在24位T2DM患者中開(kāi)展的單中心、隨機(jī)、開(kāi)放的、2個(gè)平行劑量組的研究，比較在4周內(nèi)75mg劑量每天一次和75mg 劑量每天兩(liǎng)次口服HMS5552的治療效果。本項(xiàng)研究旨在探索HMS5552對(duì)於胰島β-細(xì)胞功能影響，同時(shí)評(píng)價(jià)HMS5552的安全性、耐受性、藥效學(xué)（PD）和藥代動(dòng)力學(xué)（PK）特徵。
「我們對(duì)目前針對(duì)於HMS5552安全性和有效性的臨床研究結(jié)果感到非常滿(mǎn)意。由其它公司開(kāi)發(fā)的前幾代GKA化合物均存在低血糖，甘油三酯升高以及在首次治療幾周後產(chǎn)生藥效喪失等臨床相關(guān)問(wèn)題。第四代GKA-HMS5552在這次Ic以及之前的Ia、Ib臨床研究及非臨床研究中都不存在這些問(wèn)題。」華領(lǐng)醫(yī)藥科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)主席Dr. John Baldwin指出，「前幾代進(jìn)入臨床研究的化合物存在的問(wèn)題主要與化合物的結(jié)構(gòu)特徵相關(guān)，與GK作用機(jī)制無(wú)關(guān)。例如，兩(liǎng)個(gè)臨床研究失敗的化合物都含有相同的三取代苯結(jié)構(gòu)，並出現(xiàn)相似的臨床問(wèn)題。相較之下，HMS5552擁有一個(gè)全新的，以胺基酸為母體的結(jié)構(gòu)，使其很好地克服了上述臨床問(wèn)題。」
關(guān)於華領(lǐng)
華領(lǐng)醫(yī)藥是中國(guó)新藥研發(fā)創(chuàng)新的領(lǐng)軍企業(yè)，目前專(zhuān)注於 2 型糖尿病和神經(jīng)退變性疾病的個(gè)性化治療創(chuàng)新藥物研發(fā)。這家由國(guó)際頂尖的醫(yī)藥研發(fā)專(zhuān)家和國(guó)際投資團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的公司目前擁有兩(liǎng)個(gè)創(chuàng)新藥物的國(guó)際開(kāi)發(fā)權(quán)。其中，全球首創(chuàng)用於 2 型糖尿病治療的口服藥物正在中國(guó)進(jìn)行 II 期臨床試驗(yàn)。同時(shí)，公司正在針對(duì)臨床驗(yàn)證的靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)臨床試驗(yàn)藥物，這些產(chǎn)品主要針對(duì)中樞神經(jīng)疾病，包括帕金森疾病相關(guān)的運(yùn)動(dòng)障礙和抑鬱症。華領(lǐng)醫(yī)藥以先進(jìn)的"中西合璧、聯(lián)合創(chuàng)新"的運(yùn)營(yíng)模式，充分利用中國(guó)的人才優(yōu)勢(shì)和高質(zhì)量的藥物研發(fā)能力，同時(shí)通過(guò)聯(lián)合開(kāi)發(fā)和技術(shù)許可，引進(jìn)中外先進(jìn)技術(shù)，結(jié)合中國(guó)患者需求，開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物。通過(guò)這些努力，華領(lǐng)醫(yī)藥必將促進(jìn)中國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新進(jìn)入新的階段，從而成為全球的創(chuàng)新中心。獲取更多信息請訪(fǎng)問(wèn) www.huamedicine.com
聯(lián)繫人
陳力博士
執(zhí)行長(zhǎng)
華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司
lichen@huamedicine.com
+86-21-5886-7099
滬ICP備14036654號(hào)-1
滬公網(wǎng)安備 31011502013809號(hào) 隱私聲明 使用條款