華領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)自主智慧財產(chǎn)權(quán)開(kāi)發(fā)的2型糖尿病治療藥物--HMS5552 (Dorzagliatin)是葡萄糖激酶激活劑(GKA)類(lèi)的最新一代成果,是在全球範圍首次進(jìn)入III 期確證性臨床研究的 GKA 類(lèi)產(chǎn)品。其在已經(jīng)完成的Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)中已被證實(shí)具有可靠的安全性和明確治療效果,本次III期臨床研究的首例受試者進(jìn)入研究,為GK類(lèi)藥物的全球首個(gè)III期臨床研究正式拉開(kāi)了帷幕,也標(biāo)誌著中國(guó)首創(chuàng)新藥進(jìn)入新藥上市前衝刺階段。
HMS5552 首例III期臨床受試者於2017年7月18日在常德市第一人民醫(yī)院籤署知情同意,並完成首個(gè)訪(fǎng)視日的篩選。本項(xiàng)目從獲得組長(zhǎng)單位倫理批件,到完成遺傳辦審批,到首例篩選成功,歷時(shí)僅2個(gè)月,在此鄭重感謝常德市第一人民醫(yī)院甘勝蓮主任以及合作團(tuán)隊(duì)對(duì)華領(lǐng)的支持和信任。
HMS5552的III期臨床研究分為單藥治療和二甲雙胍聯(lián)合治療兩(liǎng)個(gè)研究,分別由南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院朱大龍教授和北京中日友好醫(yī)院楊文英教授領(lǐng)導(dǎo),計(jì)劃(huà)共入組1000多名2型糖尿病受試者,在中國(guó)60多家臨床研究中心展開(kāi)。
作為全新機(jī)制的糖尿病創(chuàng)新藥,HMS5552具有改善2型糖尿病患者血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)控能力,提高血糖敏感性,降低胰島素抵抗的獨(dú)家優(yōu)勢(shì),有望成為2型糖尿病基礎(chǔ)用藥,為中國(guó)目前超過(guò)1.14億的糖尿病患者以及1.5-4億的潛在糖尿病患者帶來(lái)福音。
華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司成立於 2011 年,是一家致力於成為世界領(lǐng)先、專(zhuān)注於糖尿病及其他慢性病個(gè)性化治療的創(chuàng)新型企業(yè)。公司以「患者為先,創(chuàng)新為本,良藥為民」為宗旨,採用「中西合璧, 聯(lián)合創(chuàng)新」的運(yùn)營(yíng)模式,整合全球醫(yī)藥研發(fā)優(yōu)勢(shì)資源,以實(shí)現(xiàn)全球原創(chuàng)新藥中國(guó)首發(fā)。