2025年2月26日 - 中國(guó),上海
近日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心印發(fā)《關(guān)於表揚2024年度全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)單位的通知》(監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)辦(2025)9號(hào)),華領(lǐng)醫(yī)藥位列「2024年度受表揚藥械妝企業(yè)」名單,在履行主體責(zé)任方面表現(xiàn)突出,為上海市唯一受表揚藥品企業(yè)。
此次評(píng)選經(jīng)各省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)推薦,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心綜合評(píng)定,對(duì)在2024年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作中表現(xiàn)突出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械妝企業(yè)和基層監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)予以表揚。
華領(lǐng)醫(yī)藥自成立起就始終秉承「高標(biāo)準(zhǔn),高質(zhì)量,創(chuàng)造高價(jià)值」的運(yùn)營(yíng)理念,系統(tǒng)建設(shè)藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)監(jiān)管體系,嚴(yán)格遵守國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)法規(guī)要求,規(guī)範化的建立並完善藥品安全監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系,切實(shí)履行藥品安全主體責(zé)任。
華領(lǐng)醫(yī)藥全球首創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑華堂寧®(多格列艾汀片)於2022年9月獲批上市,並於2023年底進(jìn)入「國(guó)家醫(yī)保藥品目錄」。藥品上市以來(lái),華領(lǐng)醫(yī)藥認(rèn)真履行不良反應(yīng)/事件報(bào)告的責(zé)任,對(duì)每份藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告進(jìn)行及時(shí)專(zhuān)業(yè)的評(píng)估分析,依託公司安全委員會(huì)內(nèi)外部專(zhuān)家,做出科學(xué)判斷,同時(shí)認(rèn)真開(kāi)展藥品上市後安全研究,提升臨床用藥的安全保障能力和水平。
未來(lái),華領(lǐng)醫(yī)藥還將繼續(xù)推進(jìn)公司藥物警戒體系建設(shè),提高社會(huì)責(zé)任感和使命感,為保障公眾健康做出新的更大貢獻(xiàn)。
關(guān)於華領(lǐng)
華領(lǐng)醫(yī)藥(「本公司」)是一家總部位於中國(guó)上海的創(chuàng)新藥物研發(fā)和商業(yè)化公司,在美國(guó)、中國(guó)香港設(shè)立了公司。華領(lǐng)醫(yī)藥專(zhuān)注於未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求,為全球患者開(kāi)發(fā)全新療法。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球醫(yī)藥行業(yè)高素質(zhì)人才,融合全球創(chuàng)新技術(shù),依託全球優(yōu)勢(shì)資源,研究開(kāi)發(fā)突破性的技術(shù)和產(chǎn)品,引領(lǐng)全球糖尿病醫(yī)療創(chuàng)新。公司核心產(chǎn)品華堂寧®(多格列艾汀片)以葡萄糖傳感器葡萄糖激酶為靶點(diǎn),提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,改善患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)。2022年9月30日,華堂寧®已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批准,用於單獨(dú)用藥或者與二甲雙胍聯(lián)合用藥,治療成人2型糖尿病。對(duì)於腎功能不全患者,無(wú)需調(diào)整劑量,是一款可用於腎功能損傷的2型糖尿病患者的口服降糖藥物。
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