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【新聞】華領(lǐng)醫(yī)藥全球首創(chuàng)新藥華堂寧®首次登上進(jìn)博會(huì)舞臺(tái)
華領(lǐng)醫(yī)藥
2022-11-07
6868
2022年11月6日，中國(guó)，上海
2022年11月5日至10日，第五屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)在上海舉辦。在商務(wù)部設(shè)立的「中國(guó)這十年」對(duì)外開(kāi)放成就展中，華領(lǐng)醫(yī)藥全球首創(chuàng)（first-in-class）新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA）華堂寧®，作為代表上海十年來(lái)醫(yī)藥界最新成果的成就之一，向全球進(jìn)行展示。這也是華堂寧®首次登上進(jìn)博會(huì)的舞臺(tái)。
華堂寧®是具有新概念、新機(jī)制、新結(jié)構(gòu)、新技術(shù)和新療效等「五新」特徵的國(guó)家1類(lèi)新藥，連續(xù)入選國(guó)家科技部「十二五」和「十三五」重大新藥創(chuàng)製專(zhuān)項(xiàng)。9月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批准1類(lèi)新藥華堂寧®的新藥上市申請，華堂寧®獲批兩(liǎng)個(gè)適應(yīng)症，即單獨(dú)用藥治療未經(jīng)藥物治療的2型糖尿病患者，或者在單獨(dú)使用二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，與二甲雙胍聯(lián)合使用，治療成人2型糖尿病。對(duì)於腎功能不全患者，無(wú)需調(diào)整劑量。10月28日，華堂寧®商業(yè)化後的首位患者在上海順利配方，實(shí)現(xiàn)了首單處方銷(xiāo)售，當(dāng)日，全國(guó)多地多家藥店同步實(shí)現(xiàn)了處方銷(xiāo)售。
長(zhǎng)期以來(lái)，進(jìn)博會(huì)作為服務(wù)國(guó)內(nèi)大循環(huán)和國(guó)內(nèi)、國(guó)際雙循環(huán)的重要平臺(tái)，既是全球最新科技成果亮相和交流的盛宴，也是中國(guó)與世界對(duì)話(huà)的舞臺(tái)，更是中國(guó)創(chuàng)新企業(yè)向全世界展示全球領(lǐng)先產(chǎn)品和創(chuàng)新研發(fā)能力的重要窗口，以及推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作的良好機(jī)遇。作為一家本土生物醫(yī)藥企業(yè)，華領(lǐng)醫(yī)藥可以通過(guò)進(jìn)博會(huì)向全世界展示中國(guó)企業(yè)的全球首創(chuàng)新藥研發(fā)能力，同時(shí)，有機(jī)會(huì)尋找到海外合作夥伴，為華堂寧®的出海做好準(zhǔn)備，為全球約5.37億糖尿病患者提供新的治療方案。
華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO、首席科學(xué)官陳力博士表示：「華領(lǐng)醫(yī)藥的全球首創(chuàng)新藥華堂寧®能夠代表上海十年來(lái)醫(yī)藥界最新成果在進(jìn)博會(huì)進(jìn)行展出，我們感到非常驕傲和榮幸。作為上海生物醫(yī)藥企業(yè)的代表，華領(lǐng)醫(yī)藥一直以來(lái)都非常關(guān)注行業(yè)內(nèi)的創(chuàng)新成果。進(jìn)博會(huì)期間，華領(lǐng)醫(yī)藥將與行業(yè)代表共同交流，了解藥物研發(fā)的前沿科技、市場(chǎng)發(fā)展的整體趨勢(shì)、醫(yī)藥政策的法規(guī)解讀，以及醫(yī)藥行業(yè)在當(dāng)下時(shí)代所肩負(fù)的責(zé)任。華領(lǐng)醫(yī)藥也將聚焦國(guó)家大健康領(lǐng)域的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃(huà)和日益多元的市場(chǎng)需求，充分理解和持續(xù)推進(jìn)『健康中國(guó)2030』的國(guó)家戰略目標(biāo)，圍繞『十四五』規(guī)劃(huà)和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)，為人民健康創(chuàng)造更多價(jià)值。」
關(guān)於華堂寧®
華堂寧®（多格列艾汀片）是一款全球首創(chuàng)、全新機(jī)制、異位變構(gòu)功能的葡萄糖激酶激活劑，用於單獨(dú)用藥，或者在單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，配合飲食和運(yùn)動(dòng)改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。華堂寧®有望通過(guò)修復胰腺-腸道-肝臟受損的葡萄糖激酶功能，實(shí)現(xiàn)一靶多點(diǎn)，協(xié)調(diào)控糖，可以血糖依賴性地調(diào)節(jié)控糖激素胰島素、GLP-1和胰高糖素的分泌，改善糖尿病患者的胰島素早相分泌和處置指數(shù)，對(duì)恢復血糖穩(wěn)態(tài)、實(shí)現(xiàn)糖尿病的停藥緩解的潛力。華堂寧®在單藥治療和與二甲雙胍聯(lián)合用藥的兩(liǎng)項(xiàng)III期註冊(cè)臨床研究中，在受試者中展示出了顯著的降糖效果，能夠有效降低餐後血糖，且低血糖風(fēng)險(xiǎn)低、安全耐受性好。華堂寧®具有良好藥物劑量和血液暴露的線(xiàn)性關(guān)係，靶器官分布於胰腺、腸道、肝臟，腎臟排洩低，在終末期腎病(ESRD)患者和健康受試者的藥代動(dòng)力學(xué)特徵相似，腎功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量。華堂寧®獨(dú)特的作用機(jī)制、良好的藥代動(dòng)力學(xué)特徵和良好的耐受性，使其成為全新一類(lèi)糖尿病治療藥物。
關(guān)於華領(lǐng)
華領(lǐng)醫(yī)藥是一家位於中國(guó)上海的創(chuàng)新藥物研發(fā)和商業(yè)化公司，專(zhuān)注於未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求，為全球患者開(kāi)發(fā)全新療法。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球醫(yī)藥行業(yè)高素質(zhì)人才，融合全球創(chuàng)新技術(shù)，依託全球優(yōu)勢(shì)資源，研究開(kāi)發(fā)突破性的技術(shù)和產(chǎn)品，引領(lǐng)全球糖尿病醫(yī)療創(chuàng)新。公司核心產(chǎn)品（多格列艾汀片）以葡萄糖傳感器葡萄糖激酶為靶點(diǎn)，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)，於9月30日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批准，用於單獨(dú)用藥或者與二甲雙胍聯(lián)合用藥，治療成人2型糖尿病。對(duì)於腎功能不全患者，無(wú)需調(diào)整劑量，是一款可用不同程度的腎功能損傷的2型糖尿病患者的口服降糖藥物。華領(lǐng)醫(yī)藥將與領(lǐng)軍企業(yè)拜耳共同推動(dòng)華堂寧®在中國(guó)的商業(yè)化推廣(guǎng)，以造福糖尿病患者及其家庭。華堂寧®還在臨床研究中展示了糖尿病緩解的潛力，以幫助全球數(shù)億糖尿病患者。
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2022年11月6日，中國(guó)，上海
2022年11月5日至10日，第五屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)在上海舉辦。在商務(wù)部設(shè)立的「中國(guó)這十年」對(duì)外開(kāi)放成就展中，華領(lǐng)醫(yī)藥全球首創(chuàng)（first-in-class）新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA）華堂寧®，作為代表上海十年來(lái)醫(yī)藥界最新成果的成就之一，向全球進(jìn)行展示。這也是華堂寧®首次登上進(jìn)博會(huì)的舞臺(tái)。
華堂寧®是具有新概念、新機(jī)制、新結(jié)構(gòu)、新技術(shù)和新療效等「五新」特徵的國(guó)家1類(lèi)新藥，連續(xù)入選國(guó)家科技部「十二五」和「十三五」重大新藥創(chuàng)製專(zhuān)項(xiàng)。9月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批准1類(lèi)新藥華堂寧®的新藥上市申請，華堂寧®獲批兩(liǎng)個(gè)適應(yīng)症，即單獨(dú)用藥治療未經(jīng)藥物治療的2型糖尿病患者，或者在單獨(dú)使用二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，與二甲雙胍聯(lián)合使用，治療成人2型糖尿病。對(duì)於腎功能不全患者，無(wú)需調(diào)整劑量。10月28日，華堂寧®商業(yè)化後的首位患者在上海順利配方，實(shí)現(xiàn)了首單處方銷(xiāo)售，當(dāng)日，全國(guó)多地多家藥店同步實(shí)現(xiàn)了處方銷(xiāo)售。
長(zhǎng)期以來(lái)，進(jìn)博會(huì)作為服務(wù)國(guó)內(nèi)大循環(huán)和國(guó)內(nèi)、國(guó)際雙循環(huán)的重要平臺(tái)，既是全球最新科技成果亮相和交流的盛宴，也是中國(guó)與世界對(duì)話(huà)的舞臺(tái)，更是中國(guó)創(chuàng)新企業(yè)向全世界展示全球領(lǐng)先產(chǎn)品和創(chuàng)新研發(fā)能力的重要窗口，以及推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作的良好機(jī)遇。作為一家本土生物醫(yī)藥企業(yè)，華領(lǐng)醫(yī)藥可以通過(guò)進(jìn)博會(huì)向全世界展示中國(guó)企業(yè)的全球首創(chuàng)新藥研發(fā)能力，同時(shí)，有機(jī)會(huì)尋找到海外合作夥伴，為華堂寧®的出海做好準(zhǔn)備，為全球約5.37億糖尿病患者提供新的治療方案。
華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO、首席科學(xué)官陳力博士表示：「華領(lǐng)醫(yī)藥的全球首創(chuàng)新藥華堂寧®能夠代表上海十年來(lái)醫(yī)藥界最新成果在進(jìn)博會(huì)進(jìn)行展出，我們感到非常驕傲和榮幸。作為上海生物醫(yī)藥企業(yè)的代表，華領(lǐng)醫(yī)藥一直以來(lái)都非常關(guān)注行業(yè)內(nèi)的創(chuàng)新成果。進(jìn)博會(huì)期間，華領(lǐng)醫(yī)藥將與行業(yè)代表共同交流，了解藥物研發(fā)的前沿科技、市場(chǎng)發(fā)展的整體趨勢(shì)、醫(yī)藥政策的法規(guī)解讀，以及醫(yī)藥行業(yè)在當(dāng)下時(shí)代所肩負(fù)的責(zé)任。華領(lǐng)醫(yī)藥也將聚焦國(guó)家大健康領(lǐng)域的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃(huà)和日益多元的市場(chǎng)需求，充分理解和持續(xù)推進(jìn)『健康中國(guó)2030』的國(guó)家戰略目標(biāo)，圍繞『十四五』規(guī)劃(huà)和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)，為人民健康創(chuàng)造更多價(jià)值。」
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