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華領(lǐng)醫(yī)藥在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）第80屆科學(xué)年會(huì)公布Dorzagliatin能夠改善β細(xì)胞功能
華領(lǐng)醫(yī)藥
2020-06-15
7287
2020年6月15日— 中國(guó) 上海
華領(lǐng)醫(yī)藥（「公司」，香港聯(lián)交所股份代號(hào)：2552.HK），一家針對(duì)全球糖尿病患者尚未滿(mǎn)足的臨床需求研發(fā)全球原創(chuàng)新藥的生物技術(shù)公司，今天公布了dorzagliatin單藥治療臨床試驗(yàn)SEED（也稱(chēng)為HMM0301）的24周事後分析數(shù)據(jù)結(jié)果。
在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）第80屆科學(xué)年會(huì)線(xiàn)上會(huì)議上，華領(lǐng)醫(yī)藥通過(guò)口頭報(bào)告和專(zhuān)題討論會(huì)對(duì)SEED研究進(jìn)行了報(bào)告：
● 快速起效，糖化血糖蛋白（HbA1c）在用藥4周後有效下降 ● 相比安慰劑對(duì)照組，治療組β細(xì)胞功能明顯改善 ● 相比安慰劑對(duì)照組，治療組的餐後2小時(shí)血糖值顯著下降 ● 安全性和耐受性好，低血糖發(fā)生率低，治療組和安慰劑組的不良事件發(fā)生率相似 ● 24周持續(xù)有效 ● 良好的應(yīng)答率
「Dorzagliatin的事後分析數(shù)據(jù)建立在此前24周頂線(xiàn)數(shù)據(jù)的積極結(jié)果基礎(chǔ)上，」華領(lǐng)醫(yī)藥執(zhí)行長(zhǎng)兼首席科學(xué)官陳力博士說(shuō)，「結(jié)果證明了dorzagliatin具有修復2型糖尿病患者血糖穩(wěn)態(tài)的潛力，進(jìn)一步支持了我們探索2型糖尿病基石治療的努力。」
通過(guò)標(biāo)記物測(cè)量，dorzagliatin顯示出了對(duì)β細(xì)胞功能的明顯改善
數(shù)據(jù)表明，與安慰劑對(duì)照組相比，dorzagliatin治療組的β細(xì)胞功能顯著改善（通過(guò)HOMA2-β1指數(shù)測(cè)量），治療組增加2.56％，安慰劑組減少0.72％。
在試驗(yàn)中，Dorzagliatin在血糖控制方面展現(xiàn)出積極成效，並具有良好的安全性
對(duì)dorzagliatin單藥治療III期臨床試驗(yàn)的事後分析表明，dorzagliatin在治療2型糖尿病方面顯示出了以下積極前景：
● Dorzagliatin治療組的糖化血紅蛋白（HbA1c）相對(duì)基線(xiàn)降低了1.07%，組間差異具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 ● 餐後2小時(shí)血糖顯著降低(治療組下降2.83mmol/L，安慰劑組上升0.50mmol/L，p<0.001)
● 快速起效，在開(kāi)始治療後的第一次隨訪(fǎng)中，受試者血糖即已下降 ● 低血糖發(fā)生率極低（24周內(nèi)，治療組中310例患者僅發(fā)生1例） ● 治療組和安慰劑組之間的其他不良事件發(fā)生率相似
注1：
HOMA（穩(wěn)態(tài)模型評(píng)估）產(chǎn)生於1985年，是一種在臨床研究中用於評(píng)價(jià)β細(xì)胞功能和胰島素抵抗水平的計(jì)算機(jī)模型，該模型根據(jù)空腹血糖水平和胰島素或c-肽來(lái)評(píng)估胰島素的敏感性。HOMA2是一種從HOMA1發(fā)展而來(lái)的計(jì)算機(jī)模型，包括了肝臟和外周胰島素抵抗等血糖穩(wěn)態(tài)的生理指標(biāo)。
資料來(lái)源：Diabetes Care 2004, 27(6), 1487
關(guān)於Dorzagliatin
Dorzagliatin是一款在研的全球首創(chuàng)雙作用的葡萄糖激酶激活劑，旨在通過(guò)恢復2型糖尿病患者的血糖穩(wěn)態(tài)來(lái)控制糖尿病漸進(jìn)性退變性疾病發(fā)展。通過(guò)修復葡萄糖激酶的葡萄糖傳感器功能的缺陷，dorzagliatin 具有恢復2型糖尿病患者受損的血糖穩(wěn)態(tài)的潛力，可作為該疾病的一線(xiàn)治療標(biāo)準(zhǔn)，或作為與目前批准的抗糖尿病藥物聯(lián)合使用的基礎(chǔ)治療。
關(guān)於華領(lǐng)
華領(lǐng)醫(yī)藥是一家立足中國(guó)，針對(duì)全球糖尿病患者尚未滿(mǎn)足的臨床需求，研發(fā)全球原創(chuàng)新藥的生物技術(shù)公司。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球高端人才和科技資源，以國(guó)際領(lǐng)先生物醫(yī)藥投資團(tuán)隊(duì)為依託，成功將一款全球首創(chuàng)2型糖尿病口服新藥推進(jìn)到NDA申報(bào)準(zhǔn)備階段。目前，公司正在中國(guó)開(kāi)展2個(gè)III期臨床試驗(yàn)，同時(shí)在美國(guó)和中國(guó)進(jìn)行多項(xiàng)早期臨床試驗(yàn)，用以治療成人2型糖尿病。其核心在研產(chǎn)品dorzagliatin 已經(jīng)達(dá)到首個(gè)單藥治療III期臨床試驗(yàn)的主要療效終點(diǎn)。公司已啟動(dòng)藥品生命周期管理相關(guān)臨床試驗(yàn)，並拓展糖尿病個(gè)性化治療和管理的先進(jìn)理念。通過(guò)與中國(guó)和全世界範圍內(nèi)的糖尿病領(lǐng)域專(zhuān)家和機(jī)構(gòu)的密切合作，華領(lǐng)醫(yī)藥將為全世界糖尿病患者帶來(lái)全新的治療方案。
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華領(lǐng)醫(yī)藥在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）第80屆科學(xué)年會(huì)公布Dorzagliatin能夠改善β細(xì)胞功能
2020年6月15日— 中國(guó) 上海
華領(lǐng)醫(yī)藥（「公司」，香港聯(lián)交所股份代號(hào)：2552.HK），一家針對(duì)全球糖尿病患者尚未滿(mǎn)足的臨床需求研發(fā)全球原創(chuàng)新藥的生物技術(shù)公司，今天公布了dorzagliatin單藥治療臨床試驗(yàn)SEED（也稱(chēng)為HMM0301）的24周事後分析數(shù)據(jù)結(jié)果。
在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）第80屆科學(xué)年會(huì)線(xiàn)上會(huì)議上，華領(lǐng)醫(yī)藥通過(guò)口頭報(bào)告和專(zhuān)題討論會(huì)對(duì)SEED研究進(jìn)行了報(bào)告：
| ● | 快速起效，糖化血糖蛋白（HbA1c）在用藥4周後有效下降 | |
| ● | 相比安慰劑對(duì)照組，治療組β細(xì)胞功能明顯改善 | |
| ● | 相比安慰劑對(duì)照組，治療組的餐後2小時(shí)血糖值顯著下降 | |
| ● | 安全性和耐受性好，低血糖發(fā)生率低，治療組和安慰劑組的不良事件發(fā)生率相似 | |
| ● | 24周持續(xù)有效 | |
| ● | 良好的應(yīng)答率 | |
「Dorzagliatin的事後分析數(shù)據(jù)建立在此前24周頂線(xiàn)數(shù)據(jù)的積極結(jié)果基礎(chǔ)上，」華領(lǐng)醫(yī)藥執(zhí)行長(zhǎng)兼首席科學(xué)官陳力博士說(shuō)，「結(jié)果證明了dorzagliatin具有修復2型糖尿病患者血糖穩(wěn)態(tài)的潛力，進(jìn)一步支持了我們探索2型糖尿病基石治療的努力。」
通過(guò)標(biāo)記物測(cè)量，dorzagliatin顯示出了對(duì)β細(xì)胞功能的明顯改善
數(shù)據(jù)表明，與安慰劑對(duì)照組相比，dorzagliatin治療組的β細(xì)胞功能顯著改善（通過(guò)HOMA2-β1指數(shù)測(cè)量），治療組增加2.56％，安慰劑組減少0.72％。
在試驗(yàn)中，Dorzagliatin在血糖控制方面展現(xiàn)出積極成效，並具有良好的安全性
對(duì)dorzagliatin單藥治療III期臨床試驗(yàn)的事後分析表明，dorzagliatin在治療2型糖尿病方面顯示出了以下積極前景：
| ● | Dorzagliatin治療組的糖化血紅蛋白（HbA1c）相對(duì)基線(xiàn)降低了1.07%，組間差異具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 | |
| ● | 餐後2小時(shí)血糖顯著降低(治療組下降2.83mmol/L，安慰劑組上升0.50mmol/L，p<0.001) | |
| ● | 快速起效，在開(kāi)始治療後的第一次隨訪(fǎng)中，受試者血糖即已下降 | |
| ● | 低血糖發(fā)生率極低（24周內(nèi)，治療組中310例患者僅發(fā)生1例） | |
| ● | 治療組和安慰劑組之間的其他不良事件發(fā)生率相似 | |
注1：
HOMA（穩(wěn)態(tài)模型評(píng)估）產(chǎn)生於1985年，是一種在臨床研究中用於評(píng)價(jià)β細(xì)胞功能和胰島素抵抗水平的計(jì)算機(jī)模型，該模型根據(jù)空腹血糖水平和胰島素或c-肽來(lái)評(píng)估胰島素的敏感性。HOMA2是一種從HOMA1發(fā)展而來(lái)的計(jì)算機(jī)模型，包括了肝臟和外周胰島素抵抗等血糖穩(wěn)態(tài)的生理指標(biāo)。
資料來(lái)源：Diabetes Care 2004, 27(6), 1487
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Dorzagliatin是一款在研的全球首創(chuàng)雙作用的葡萄糖激酶激活劑，旨在通過(guò)恢復2型糖尿病患者的血糖穩(wěn)態(tài)來(lái)控制糖尿病漸進(jìn)性退變性疾病發(fā)展。通過(guò)修復葡萄糖激酶的葡萄糖傳感器功能的缺陷，dorzagliatin 具有恢復2型糖尿病患者受損的血糖穩(wěn)態(tài)的潛力，可作為該疾病的一線(xiàn)治療標(biāo)準(zhǔn)，或作為與目前批准的抗糖尿病藥物聯(lián)合使用的基礎(chǔ)治療。
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華領(lǐng)醫(yī)藥是一家立足中國(guó)，針對(duì)全球糖尿病患者尚未滿(mǎn)足的臨床需求，研發(fā)全球原創(chuàng)新藥的生物技術(shù)公司。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球高端人才和科技資源，以國(guó)際領(lǐng)先生物醫(yī)藥投資團(tuán)隊(duì)為依託，成功將一款全球首創(chuàng)2型糖尿病口服新藥推進(jìn)到NDA申報(bào)準(zhǔn)備階段。目前，公司正在中國(guó)開(kāi)展2個(gè)III期臨床試驗(yàn)，同時(shí)在美國(guó)和中國(guó)進(jìn)行多項(xiàng)早期臨床試驗(yàn)，用以治療成人2型糖尿病。其核心在研產(chǎn)品dorzagliatin 已經(jīng)達(dá)到首個(gè)單藥治療III期臨床試驗(yàn)的主要療效終點(diǎn)。公司已啟動(dòng)藥品生命周期管理相關(guān)臨床試驗(yàn)，並拓展糖尿病個(gè)性化治療和管理的先進(jìn)理念。通過(guò)與中國(guó)和全世界範圍內(nèi)的糖尿病領(lǐng)域專(zhuān)家和機(jī)構(gòu)的密切合作，華領(lǐng)醫(yī)藥將為全世界糖尿病患者帶來(lái)全新的治療方案。
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